厚生労働省の行政処分・公表記録一覧

「ペルフルオロヘキサンスルホン酸関連物質」が使用されている製品として、10種類の製品を輸入禁止製品※２を定める。

取り扱い時に国が定める技術上の基準に従わなければならない製品として、「ペルフルオロヘキサンスルホン酸関連物質」が使用されている消火器、消火器用消火薬剤及び泡消火薬剤を定める。

インプレッション株式会社は、家庭用電位治療器「イアス ３００００」を販売するに当たり、認証を受けた使用目的又は効能だけでなく、他の疾病にも効果を有するかのような虚偽又は誇大な広告を行っていたことが確認されました。

厚生労働省では、株式会社オーガホールディングス及び株式会社大賀薬局から提出された産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」について、令和７年９月30日付けで認定を行いました。

厚生労働省では、株式会社オーガホールディングス及び株式会社大賀薬局から提出された産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」について、令和７年９月30日付けで認定を行いました。

日本メドトロニック株式会社が製造販売する医療機器（「インスリンポンプ　注入セット」）について、副作用等報告義務の対象となる外国医療機器の不具合症例が定められた期限内に報告されていなかったことが確認されました。

厚生労働省では、株式会社うさぎＨＤ及び株式会社うさぎ薬局から提出された産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」について、令和６年10月9日付けで認定を行いました。今回の認定により、事業再編計画に従って行う取組に対する税制措置を受けることが可能となります。

厚生労働省では、株式会社うさぎＨＤ及び株式会社うさぎ薬局から提出された産業競争力強化法に基づく「事業再編計画」について、令和６年10月9日付けで認定を行いました。今回の認定により、事業再編計画に従って行う取組に対する税制措置を受けることが可能となります。

米国FDAにて承認された品目のうち、日本で突き合わせた結果、72％が未承認ではないかということになりました。そのうち、切り口を変えると、日本法人がない企業の場合は79％、日本法人がある場合は大分下がって51％という結果でございました。

医療機器の規制に関する提案や、添付文書の電子化、UDIの義務化、国際整合、規制調和、働き方改革とITシステムの活用についての提案を行っていること。

医療機器の未来を担う人材育成プロジェクトの開始や、規制の合理化、国際展開の推進、規制調和に向けた取組を進めていること。

治験の不具合報告対象の範囲の見直しや、国際整合、リファレンスカントリー化、GCP調査の国際共同治験、規制の国際整合、働き方改革とITシステムの活用に関する取組を進めている。

医療機器の未来を担う人材育成プロジェクトの開始や、規制の合理化、国際展開の推進、規制調和、認証制度の安定化、サイバーセキュリティ対策、QMS制度の合理化、レジストリの信頼性向上、働き方改革とITシステムの活用推進などの取組を進めている。

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

「香川県高校生献血ボランティアネットワーク」の活動報告

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：全国の高校で卒業記念献血の実現に向けて

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：なし（受賞者名記載のみ）

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：「香川県高校生献血ボランティアネットワーク」の活動報告［1.6MB］

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血について詳しく知ろう！（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：献血〇✖クイズ始まるよ～!!（厚生労働省YouTubeチャンネル）

作品：全国の高校で卒業記念献血の実現に向けて［2.2MB］

厚生労働省において、医薬品医療機器等法第73条の規定に基づき、本社における総括製造販売責任者の変更命令を行いました。

沢井製薬株式会社九州工場が製造する医薬品（テプレノンカプセル50mg「サワイ」）の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていたことが確認されました。

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。

定期意見交換会において、医療機器・体外診断用薬の承認審査や安全対策等に関する意見交換

国際整合の推進とリファレンスカントリー化に関する意見交換

国際整合とリファレンスカントリー化に向けた取組についての意見交換

本日はお忙しい中、意見交換会に御参加いただきましてありがとうございます。また、日頃より厚生労働行政につきまして、御理解、御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。

本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の一部変更について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。

オミクロン株対応ワクチンの一部変更について承認を行いました。

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。

検疫所業務課において、保存期間の経過していない行政文書の廃棄が確認されましたので、その概要等をお知らせします。

輸血スケジュール（患者氏名、血液型、血液製剤、日程等）に掲載された14名、輸血バッグ名札写真1名、患者顔写真1名の計16名分

一部報告書中の個人情報に該当する箇所等に施されているマスキングが、一定の操作により外すことができ、個人情報が閲覧できる状態になっていたことが判明しました

秋篠宮皇嗣妃殿下が、新型コロナウイルス感染症に感染されたことが確認されたため、大会への御臨席をお取りやめになります。

二酸化アルミニウムナトリウムの含有が判明した透水性コンクリート用混和剤「Y弾」

二酸化アルミニウムナトリウムの含有が判明した輸入製品残コンクリート処理剤「RE-CON ZERO EVO」

二酸化アルミニウムナトリウムの含有が判明したコンクリート圧送車用の残コンクリート処理剤「PUMP」

二酸化アルミニウムナトリウム（CAS登録番号：1302-42-7）が含まれている事例が判明しました

二酸化アルミニウムナトリウム（CAS登録番号：1302-42-7）が含まれている事例が判明しました

二酸化アルミニウムナトリウム（CAS登録番号：1302-42-7）が含まれている事例が判明しました

医薬品（ＨＭＧ注射用７５ＩＵ「フェリング」及びＨＭＧ注射用１５０ＩＵ「フェリング」）について、その原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、令和４年11月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実地調査を行った結果、｢医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準｣（ＧＭＰ省令）に適合しないことが確認された。

東京都より、別添のとおり、日本マイクロポートCRM株式会社が下記の医療機器の自主回収（患者モニタリング）に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）

医薬品医療機器等法に基づき、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認について

群馬県に対し、原子力災害対策特別措置法に基づき出荷制限の指示がなされていた、吾妻川のうち岩島橋から東京電力株式会社佐久発電所吾妻川取水施設までの区間（支流を含む。）において採捕されたイワナ及びヤマメ（養殖により生産されたものを除く。）について、解除を指示しました。

新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14 条の２の２に基づく緊急承認を行いました。

当該添加物の製造工程において、遺伝子組換え微生物を利用しているにもかかわらず、当該添加物が厚生労働大臣の安全性審査を経ていない旨、報告を受けました。

新型コロナウイルスワクチンの特例承認について

本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の承認事項一部変更について、特例承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。

コロナ検査薬のOTC化推進、承認区分の見直し、検査薬の適正使用と情報提供の強化について提案している。

審査の迅速化、国際整合、リファレンスカントリー化、グローバル展開の促進について意見を述べている。

規制の国際調和やリファレンスカントリー化、規制制度の見直し、デジタル化推進、医療データの利活用促進、規制制度の長期的な展望について提言している。

UDI施行に向けた準備、国際整合、リファレンスカントリー化、欧米での上市優先の課題について意見を述べている。

新型コロナウイルスワクチンの特例承認について

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

医療機器自主回収のお知らせ（クラスⅠ）

本日、以下のとおり、コミナティ筋注5～11歳用に対する追加免疫の用法・用量追加について承認を行いました。

新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。

医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について

新型コロナウイルス抗原検査キットのOTC化を迅速に承認していただきました。

インターネット等で入手可能な抗原検査キットのOTC化を認めた。

新型コロナウイルス抗原検査キットのOTC化を迅速に承認していただきました。誠にありがとうございました。

乾燥細胞培養痘そうワクチンに対するサル痘の予防の効能追加について承認を行いました。

東京都より、アボットメディカルジャパン合同会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。

フィリピンにおいて、日本で承認された医薬品へのアクセスが迅速化される

フィリピンが日本を医薬品簡略審査の対象国に指定しました

講じず、労働者に作業を行わせたもの 労働者33名に、2か月間の定期賃金合計約 304万円を支払わなかったもの 最終更新日：令和4年5月31日 4日以上の休業を要する労働災害が発生し 広島県広島市安佐