ファイザー株式会社に対する承認

処分概要

企業名

ファイザー株式会社

根拠法令

薬機法

処分種別

承認

処分日

2022年9月12日

処分庁

厚生労働省

違反内容

オミクロン株対応ワクチンの効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。販売名：コミナティRTU筋注、一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）、申請日：令和４年８月８日。効能・効果：SARS-CoV-2による感染症の予防。用法・用量：初回免疫として、1回0.3 mLを合計2回、通常、3週間の間隔で筋肉内に接種する。追加免疫として、1回0.3 mLを筋肉内に接種する。

原文・出典

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