株式会社メディファーマに対する業務停止命令

処分概要

企業名

株式会社メディファーマ

根拠法令

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

処分種別

業務停止命令

処分日

2023年10月17日

処分庁

厚生労働省

違反内容

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。主な違反の概要は、（１）治験データの改竄、（２）呼吸機能検査の不適切な実施、（３）医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、（４）治験薬保管不備の隠蔽。

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。