行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「株式会社メディファーマ」と記載された業務停止命令

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

業務停止命令

Law

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

Authority

厚生労働省

Action date

2023年10月17日

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処分概要

企業名
株式会社メディファーマ
処分種別
処分日
2023年10月17日

違反内容

治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽

原文抜粋を表示

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のGCP違反を確認しました。

対象業種
医薬品・医療機器臨床試験

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。