1. 2023年9月4日 立入検査
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
|---|---|
| 概要 | (1)治験データの改竄(2)呼吸機能検査の不適切な実施(3)医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講(4)治験薬保管不備の隠蔽 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-medeihuama-20230904 |
行政処分レコード / Enforcement record
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
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業務停止命令
Law
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
Authority
厚生労働省
Action date
2023年10月17日
RegBase 調査証跡レポート
行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録
| 対象法人 | 株式会社メディファーマ | 法人番号 | 未収録 |
|---|---|---|---|
| 行政処分等 | 1件 | 同企業の他の処分 | 3件 |
| 処分日 | 2023年10月17日 | 処分庁 | 厚生労働省 |
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 | 処分種別 | 業務停止命令 |
| 原文確認 | 原文アーカイブまたはビューアURLを収録 | ||
本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。
| 法人名 | 株式会社メディファーマ |
|---|---|
| 法人番号 | 未収録 |
| 法人状態 | 存続 |
| 代表者 | 未収録 |
| 所在地 | 未収録 |
| 業種・資本金 | 業種: 医薬品・医療機器臨床試験 / 資本金: - |
| 対象法人名 | 株式会社メディファーマ |
|---|---|
| 公表機関 | 厚生労働省 |
| 根拠法令・種別 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 / 業務停止命令 |
| 処分日・公表日 | 処分日: 2023年10月17日 / 公表日: 2026年4月2日 |
| 概要 | 治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽 |
| 公式ソース | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_35815.html |
| 原文アーカイブ | https://kiroku.today/a/9335a5c284ijouwn |
| 抽出・確認日時 | 抽出: 2026年4月25日 08:37 / 証跡確認: 2026年4月25日 08:37 / アーカイブ取得: 2026年4月3日 15:51 |
この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
|---|---|
| 概要 | (1)治験データの改竄(2)呼吸機能検査の不適切な実施(3)医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講(4)治験薬保管不備の隠蔽 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-medeihuama-20230904 |
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
|---|---|
| 概要 | (1)治験データの改竄(2)呼吸機能検査の不適切な実施(3)医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講(4)治験薬保管不備の隠蔽 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-medeihuama-20230830 |
| 根拠法令 | 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号) |
|---|---|
| 概要 | 治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-medeihuama-20230829 |
| 確認者 | 部署・会社名 | ||
|---|---|---|---|
| 確認目的 | |||
| 追加メモ | |||
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株式会社メディファーマは、医薬品や医療機器に関する事業を行う企業であり、法人ステータスは現存しています。2023年10月17日に、医薬品・医療機器等の品質、有効性、安全性確保に関する法律に基づく行政処分を受けています。
企業プロフィールで官報・法人情報を見る →治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽
株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のGCP違反を確認しました。
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株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のGCP違反を確認しました。
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