モデルナ・ジャパン株式会社に対する承認
薬機法厚生労働省2022年9月12日
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新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
処分概要
- 根拠法令
- 処分種別
- 承認
- 処分日
- 2022年9月12日
- 処分庁
違反内容
承認された製剤は、コミナティRTU筋注とスパイクバックス筋注であり、それぞれの効能・効果、用法・用量の一部変更について承認された。
原文抜粋を表示
本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。
- 対象業種
- 医薬品
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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企業情報
- 本店所在地
- 東京都港区虎ノ門
- 法人番号
- 4010401159678
モデルナ・ジャパン株式会社は、東京都港区虎ノ門に本社を置き、医薬品医療機器等法に基づく1件の行政処分と、2022年に新型コロナウイルス感染症の予防に関する特例承認を受けている法人である。
企業プロフィールを見る →同企業の他の処分
- 承認2023年9月12日
本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の一部変更について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
- 行政指導2022年11月1日
本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の承認事項一部変更について、特例承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
- 行政指導2022年11月1日
新型コロナウイルスワクチンの特例承認について
- 承認2022年9月12日
本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。
同業種の最新処分
- 調査中不明
エーザイ株式会社
不明
- 緊急承認2022年11月22日
塩野義製薬株式会社
医薬品医療機器等法
- 承認2022年9月12日
モデルナ・ジャパン株式会社
医薬品医療機器等法
- 承認2022年9月12日
ファイザー株式会社
薬機法
- 承認2022年9月12日
ファイザー株式会社
医薬品医療機器等法
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