株式会社メディファーマに対する立入検査

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)厚生労働省2023年8月29日

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処分概要

根拠法令
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
処分種別
立入検査
処分日
2023年8月29日

違反内容

治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽

原文抜粋を表示

株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のGCP違反を確認しました。

対象業種
医薬品治験支援

再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

企業情報

株式会社メディファーマは、医薬品や医療機器に関する事業を行う企業であり、法人ステータスは現存しています。2023年10月17日に、医薬品・医療機器等の品質、有効性、安全性確保に関する法律に基づく行政処分を受けています。

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