株式会社メディファーマに対する立入検査
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)厚生労働省2023年8月29日
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処分概要
- 企業名
- 株式会社メディファーマ
- 根拠法令
- 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)
- 処分種別
- 立入検査
- 処分日
- 2023年8月29日
- 処分庁
違反内容
治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽
原文抜粋を表示
株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のGCP違反を確認しました。
- 対象業種
- 医薬品治験支援
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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企業情報
株式会社メディファーマは、医薬品や医療機器に関する事業を行う企業であり、法人ステータスは現存しています。2023年10月17日に、医薬品・医療機器等の品質、有効性、安全性確保に関する法律に基づく行政処分を受けています。
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