行政処分レコード / Enforcement record
公表資料に「株式会社メディファーマ」と記載された立入検査
このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。
Action type
立入検査
Law
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）
Authority
厚生労働省
Action date
2023年8月29日
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出典・検証状況
公表資料と保存版の確認状況
- 公表元
- 厚生労働省
- 公式原文URL
- RegBaseに収録あり
- 法人同定
- 未確認（公表資料の記載名として掲載）
- Kiroku保存版
- 保存完了を確認
- 保存日時：2026/4/28 15:02 JST
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処分概要
- 企業名
- 株式会社メディファーマ
- 処分種別
- 処分日
- 2023年8月29日
- 処分庁
違反内容
治験データの改竄、呼吸機能検査の不適切な実施、医師・施設スタッフ・CRCのIDパスワード共有、トレーニング代理受講、治験薬保管不備の隠蔽
原文抜粋を表示
株式会社メディファーマが医療機関から受託した治験業務において、データ改竄等のＧＣＰ違反を確認しました。
- 対象業種
- 医薬品治験支援
原文・出典を開く公式URL・直接PDF・Kiroku保存先
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