モデルナ・ジャパン株式会社に対する承認
薬機法厚生労働省2023年9月12日
処分概要
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2023年9月12日
- 処分庁
違反内容
本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の一部変更について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
同企業の他の処分
- 行政指導2022年11月1日
本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の承認事項一部変更について、特例承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
- 承認2022年9月12日
本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。
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