行政処分レコード / Enforcement record

フェリング・ファーマ株式会社に対する業務改善命令

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

業務改善命令

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2023年4月28日

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/api/v1/enforcements?corporate_number=9010401074526&limit=10

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処分概要

企業名: フェリング・ファーマ株式会社
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 業務改善命令
処分日: 2023年4月28日
処分庁: 厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地: 東京都港区虎ノ門
法人番号: 9010401074526

フェリング・ファーマ株式会社は東京都港区虎ノ門に本店を置き、医薬品関連事業に従事していると推定される法人である。2023年4月28日に医薬品医療機器等法に基づく公的処分を1件受けている。

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違反内容

原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、医薬品の製造管理及び品質管理の基準に適合しないことが確認された。

原文抜粋を表示

医薬品（ＨＭＧ注射用７５ＩＵ「フェリング」及びＨＭＧ注射用１５０ＩＵ「フェリング」）について、その原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、令和４年11月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実地調査を行った結果、｢医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準｣（ＧＭＰ省令）に適合しないことが確認された。

対象業種: 医薬品製造販売

原文・出典

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