フェリング・ファーマ株式会社に対する業務改善命令

処分概要

企業名

フェリング・ファーマ株式会社

根拠法令

医薬品医療機器等法

処分種別

業務改善命令

処分日

2023年4月28日

処分庁

厚生労働省

違反内容

医薬品医療機器等法に基づく行政処分を行いました 　フェリング・ファーマ株式会社が製造販売する医薬品（ＨＭＧ注射用７５ＩＵ「フェリング」及びＨＭＧ注射用１５０ＩＵ「フェリング」）について、その原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、令和４年11月に独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実地調査を行った結果、｢医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準｣（ＧＭＰ省令）に適合しないことが確認されました。

原文・出典

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