行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「沢井製薬株式会社九州工場」と記載された業務改善命令

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

業務改善命令

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2023年12月22日

RegBase 調査証跡レポート

企業公的記録確認レポート

行政処分レコードに基づく公表内容・公表機関・原文確認状況の保存用記録

レポートID: RB-ENFORCEMENT-OTHER-ZE-JING-ZHI-YA-202607221625
出力日時: 2026年7月23日 01:25
出力対象URL: https://regbase.jp/enforcement/other-ze-jing-zhi-yao-jiu-zhou-gong-chang-20231222

1. 確認サマリー

公表資料の記載名	沢井製薬株式会社九州工場	法人番号	公表資料に記載なし
行政処分等	1件	同企業の他の処分	このレポートでは集計対象外
収録範囲	官公庁の公表内容
処分日	2023年12月22日	処分庁	厚生労働省
根拠法令	医薬品医療機器等法	処分種別	業務改善命令
原文確認	保存完了を確認した原文アーカイブを収録

本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。

2. 公表資料の記載情報

記載名	沢井製薬株式会社九州工場
法人番号	公表資料に記載なし
法人状態	RegBase収録なし
代表者	未収録
所在地	未収録
業種・資本金	業種: 医薬品製造 / 資本金: -

3. 行政処分レコード

公表資料の記載名	沢井製薬株式会社九州工場
公表機関	厚生労働省
根拠法令・種別	医薬品医療機器等法 / 業務改善命令
処分日・公表日	処分日: 2023年12月22日 / 公表日: 2026年4月2日
概要	医薬品の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていた。
公式ソース	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37021.html
原文アーカイブ	https://kiroku.today/a/fde22bcd3chf0jco
抽出・確認日時	抽出: 2026年4月25日 08:37 / 証跡確認: 2026年4月25日 08:37 / アーカイブ取得: 2026年7月12日 15:35

4. 事業場・許可情報

この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。

5. 同企業の他の処分

RegBaseの収録範囲では、この企業に紐づく他の行政処分レコードは表示されていません。

確認者記録欄

確認者		部署・会社名
確認目的
追加メモ

□ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
□ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
□ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した

現在のページ: 行政処分レコード

この画面では、官公庁の公表資料1件に記載された名称、根拠法令、処分庁、処分内容、原文リンクを確認できます。

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開発者向け: JSON連携用の補助情報

通常の閲覧では開く必要はありません。社内ツールやAIワークフローにこの処分データを組み込む場合だけ参照してください。

/api/v1/enforcements?company=%E6%B2%A2%E4%BA%95%E8%A3%BD%E8%96%AC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE%E4%B9%9D%E5%B7%9E%E5%B7%A5%E5%A0%B4&limit=10

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処分概要

企業名: 沢井製薬株式会社九州工場
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 業務改善命令
処分日: 2023年12月22日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

医薬品の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていた。

原文抜粋を表示

沢井製薬株式会社九州工場が製造する医薬品（テプレノンカプセル50mg「サワイ」）の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていたことが確認されました。

対象業種: 医薬品製造

原文・出典

厚生労働省の公式原文を見る保存済み原文・証拠パックを見る

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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