行政処分レコード / Enforcement record

沢井製薬株式会社九州工場に対する業務改善命令

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

Action type

業務改善命令

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2023年12月22日

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この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。

開発者向け: 社内ツール連携用の情報

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処分概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

沢井製薬株式会社九州工場は、日本国内に所在する医薬品関連の製造拠点であると推測される法人である。2023年12月22日に医薬品医療機器等法に基づく公的処分を1件受けている。

医薬品の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていた。

原文抜粋を表示

沢井製薬株式会社九州工場が製造する医薬品（テプレノンカプセル50mg「サワイ」）の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていたことが確認されました。

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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