沢井製薬株式会社九州工場に対する業務改善命令

処分概要

企業名

沢井製薬株式会社九州工場

根拠法令

医薬品医療機器等法

処分種別

業務改善命令

処分日

2023年12月22日

処分庁

厚生労働省

違反内容

沢井製薬株式会社九州工場が製造する医薬品（テプレノンカプセル50mg「サワイ」）の品質試験において、承認書と異なる試験方法（別のカプセルに薬剤を詰め替えた上で溶出性試験を行っていた。）が実施されていたことが確認されました。

原文・出典

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