臨床薬理協会(臨薬協)に対する行政指導

薬機法厚生労働省2024年9月1日

この企業の変化を監視

新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。

処分概要

根拠法令
処分種別
処分日
2024年9月1日

違反内容

治験不具合報告範囲の見直し、国際共同治験の推進、レジストリの信頼性向上、GCP調査の国際調整、規制の国際整合、電子申請・電子化推進、働き方改革とITシステムの導入。

原文抜粋を表示

治験の不具合報告対象の範囲の見直しや、国際整合、リファレンスカントリー化、GCP調査の国際共同治験、規制の国際整合、働き方改革とITシステムの活用に関する取組を進めている。

対象業種
臨床試験・規制調和

原文・出典

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