米国医療機器・IVD工業会に対する要望

不明厚生労働省2024年10月7日

処分概要

根拠法令
処分種別
処分日
2024年10月7日

違反内容

米国FDAにて承認された品目のうち、日本で突き合わせた結果、72%が未承認ではないかということになりました。そのうち、切り口を変えると、日本法人がない企業の場合は79%、日本法人がある場合は大分下がって51%という結果でございました。

原文・出典

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