厚生労働省の行政処分・公表記録一覧

原子力災害対策特別措置法に基づき出荷制限が指示されていた栃木県市貝町で産出された原木シイタケ（露地栽培）のうち、県の定める管理計画に基づき管理されるものについて、出荷制限の解除を指示しました。

厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、9月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求め、その後厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。

厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、9月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求め、その後厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。

副作用システムの障害により同社が製造販売する57成分の第一種医薬品（処方箋医薬品）について、5,475症例の副作用報告義務違反等が判明したことから、業務改善命令を行いました

フェンヘキサミド 0.02 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省/ＰＭＤＡは総会及び管理委員会において主要な決定事項に関する拒否権を確保するとともに、管理委員会の常任メンバーとなっています。

承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、９月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求め、その後厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。

化血研が製造販売するワクチン製剤等については、承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、９月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求め、その後厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。

東京都より、別添のとおり、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。

イタリア産うるち精米から基準値を超えるピリミホスメチルを検出したことから、検査命令を実施するもの。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

タイ産生食用えびから基準値を超える腸炎ビブリオが検出されたことから、当該製品の製造者が製造する生食用えび（生食用鮮魚介類及び生食用冷凍鮮魚介類に限る。）に対し、検査命令を実施するもの。

食品中の放射性物質の検査結果について（第９４２報）

検査結果：ナイカルバジン 0.3 ppm 検出（基準値：0.2 ppm）

検査結果：ナイカルバジン 0.7 ppm 検出 (基準値：0.2 ppm)

フランス産牛舌の混載事例について、フランス政府から調査報告書が提出されました。本調査報告書により、フランスにおいて再発防止に必要な改善措置がとられていることを確認しましたので、本日付けでSOCOPA VIANDES（FR 61.138.001 CE）から出荷された貨物及び牛舌の対日輸出実績がない施設から出荷された牛舌の輸入停止措置を解除することとしました。

血液製剤のうち12製品26品目（別紙）が、承認書と異なる製造方法により製造されていることが判明しました。

承認書と異なる製造方法により製造されていることが判明しました。・ 承認書に記載していないヘパリンを添加。・ 承認書に記載された量と異なる添加剤を使用。・ 承認書に記載された工程を一部改変・省略。

福島県葛尾村(かつらおむら)において産出されたフキについて、本日、出荷制限が指示されました。（１）本日付けの原子力災害対策本部から福島県への指示は別添１のとおりです。（２）福島県の出荷制限指示後の管理の考え方は、別添２のとおりです。　　　※　190　Bq/kg（平成27年５月22日検査結果）

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

危険ドラッグ原料の疑いがある物品を輸入しようとした東京都在住の輸入者に対し、輸入物品の発送先住所に立入の上で、検査命令等を実施しました。

ポーランド産牛舌の混載事例について、ポーランド政府から調査報告書が提出されました。調査報告書により、ポーランドにおいて再発防止に必要な改善措置がとられていることを確認しましたので、本日付けで輸入停止措置を解除することとしました。

検査結果：メタラキシル及びメフェノキサム 0.02 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

検査結果：メタラキシル及びメフェノキサム 0.02 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

検査結果：ペンシクロン 0.08 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

検査結果：ペンシクロン 0.03 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

検査結果：ペンシクロン 0.08 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

検疫所におけるモニタリング検査の結果、パラグアイ産生鮮チアシードからアフラトキシンを検出したことから、検査命令を実施するもの。

イラン産ピスタチオナッツ加工品からアフラトキシンを検出したことから、検査命令を実施するもの。

検査結果：フルキンコナゾール 0.02 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

検査結果：フルキンコナゾール 0.04 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

検査結果：フルキンコナゾール 0.03 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

検査結果：フルキンコナゾール 0.04 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

検査結果：フルキンコナゾール 0.02 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

国内で治験を実施している場合、国内及び国外で発生した重篤な副作用を厚生労働大臣に報告することを義務づけている医薬品医療機器法に基づき、同社が依頼を行った治験の実施中に、国外で市販後に発生した副作用を定められた期限内に報告しなかったことから、この事実に基づき、適切に副作用報告を行う体制を確保することなど、治験の業務の改善を指示した。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

厚生労働省は、本日、抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」（別添１）について、重篤な皮膚障害が発現し死亡に至った症例が報告されていることを踏まえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添２）により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

検査命令を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者：Cho Jae Min（趙　在民）　　輸出者：TRUNG HAI FISHERIES CO., LTD　　届出数量及び重量：10 カートン、0.10 トン　　検査結果：クロラムフェニコール 0.0021 ppm 検出 (基準値：不検出)　　届出先：大阪検疫所　　日本への到着年月日：平成25年11月20日　　違反確定日：平成25年11月27日　　貨物の措置状況：全量廃棄済

ノルウェーにおいて、牛海綿状脳症（BSE）１例目が確認されたとの情報を得ました。厚生労働省は、同国産牛肉等（加工品を含む。）の輸入手続きを本日より停止しました。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

厚生労働省は、同国産牛肉等（加工品を含む。）の輸入手続きを本日より停止しました。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

厚生労働省は、公益社団法人日本食品衛生協会と共催で、東京で２月24日、大阪で２月26日に、「ＨＡＣＣＰ（ハサップ）に関する説明会～ＨＡＣＣＰをご存じですか？～」を開催します。

輸入加工食品について、「輸入加工食品の自主管理に関する指針（ガイドライン）」に基づく異物混入防止を含めた安全性の確保対策に関して輸入者への指導の徹底を求める旨の通知を検疫所に発出しましたので、お知らせします。

福島県のうち東京電力株式会社金川発電所の下流（支流を含む。ただし、東山ダムの上流を除く。）において採捕されたイワナについて、出荷制限の解除

検査結果：クロルピリホス1.47ppm検出(基準値：0.01ppm)

タイ産オオバコエンドロから基準値を超えるクロルピリホスを検出したことから、検査命令を実施するもの。

タイ産オオバコエンドロから基準値を超えるクロルピリホスを検出したことから、検査命令を実施するもの。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

検疫所の輸入時検査において輸入条件に適合しないポーランド産牛舌が確認されました。

厚生労働省は、当該施設から出荷された貨物及びポーランド産牛舌の輸入手続きを停止し、ポーランド政府に対し詳細な調査（再発防止策等）を要請しました。

ジフェノコナゾール 0.10 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

ジフェノコナゾール 0.10 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

ジフェノコナゾールを検出したことから、検査命令を実施するもの。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

検査結果：フルキンコナゾール 0.03 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

ジフェノコナゾールを検出したことから、検査命令を実施するもの。

米国食品医薬品局（FDA）が、ムーコル症を引き起こす可能性のあるクモノスカビに汚染された健康食品（ABC Dophilus Powder）について、製造事業者が回収を行っていること及び当該製品の摂取を控えることに関する注意喚起を行った情報を入手しました。

厚生労働省は、本日、C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」（別添１）について、高ビリルビン血症に関連した死亡例が報告されていることを踏まえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添２）により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。対象食品等は、非加熱食肉製品(GRISCHUNA AIR-DRIED HAM)で、輸入時における輸入者による自主検査の結果、スイス産非加熱食肉製品からリステリア菌を検出したことによるもの。

輸入者による自主検査の結果、スイス産非加熱食肉製品からリステリア菌を検出したことから、当該製品の製造者が製造する非加熱食肉製品に対し、検査命令を実施するもの。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者による自主検査の結果、フランス産非加熱食肉製品からリステリア菌を検出したことから、当該製品の製造者が製造する非加熱食肉製品に対し、検査命令を実施するもの。

輸入者による自主検査の結果、フランス産非加熱食肉製品からリステリア菌を検出したことから、当該製品の製造者が製造する非加熱食肉製品に対し、検査命令を実施するもの。

東京都より、別添のとおり、 セント・ジュード・メディカル株式会社 が下記の医療機器の自主回収※に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。自主回収の理由となっている事象が原因と見られる重篤な健康被害の報告は、現在のところありませんが、念のため、自主回収を実施するものです。

フランス政府から、本事案については、当該施設等における舌に係る対日輸出条件の理解不足が原因で生じたため、再度周知を行うなど再発防止策を実施する旨の通知がありました。

厚生労働省は、当該施設から出荷された貨物及び牛舌の対日輸出実績がない施設から出荷された牛舌について、輸入手続を停止するよう検疫所に指示しました。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

ポーランド産牛肉等について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえ、本日付けで、輸入を再開することとしました。

伊村産業株式会社が輸入した冷凍ししゃもに係る異物の混入について【第４報】（自主回収の対応状況等について）

ブルキナファソ産ごまの種子から基準値を超えるイミダクロプリドを検出したことから、検査命令を実施するもの。品名：生鮮ごまの種子　輸入者：三井物産　株式会社　輸出者：TAN MONDIAL PTE LTD　届出数量及び重量：10,220バッグ、509.94トン　検査結果：イミダクロプリド 0.04 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)　届出先：神戸検疫所　日本への到着年月日：平成26年６月24日　違反確定日：平成26年７月24日

ブルキナファソ産ごまの種子から基準値を超えるイミダクロプリドを検出したことから、検査命令を実施するもの。

ブルキナファソ産ごまの種子から基準値を超えるイミダクロプリドを検出したことから、検査命令を実施するもの。

バングラデシュ産クミンの種子から基準値を超えるプロフェノホスを検出したことから、検査命令を実施するもの。

山口県の指導のもとで、伊村産業株式会社が、輸入した冷凍ししゃもの自主回収を進めているところです。今般、山口県が行う指導の過程において、小分け品に関して、新たに５種類のラベルが確認された旨、本日、山口県から発表されました。

伊村産業株式会社が輸入した冷凍ししゃもに係る異物の混入について【第２報】

山口県より、伊村産業株式会社が輸入した冷凍ししゃも（原産国：ベトナム）に、異物（汚物と疑われるもの及び殺鼠剤と疑われるもの）の混入を認め、現在、当該事業者が自主回収を実施している旨の発表があった。

使用期限切れ鶏肉等を加工した食品の製造が問題となった企業の施設は、問題が発覚した後、７月21日から、中国政府管理当局により製造停止及び輸出停止措置が取られ、疑いのある製品については、当該企業により回収措置が取られている旨説明。

いわゆる「脱法ドラッグ」の販売店舗に対し、一斉立入検査を実施しました。立ち入りができなかった店舗に対しても、郵送にて警告書を送付します。

ナイジェリア産ごまの種子からアフラトキシンを検出したことから、検査命令を実施するもの。

スペイン産ピスタチオナッツ加工品からアフラトキシンを検出したことから、検査命令を実施するもの。

本調査報告書について内容を精査したところ、再発防止に必要な改善措置がとられたことを確認できましたので、本日付けで本件に係るカナダ側の出荷施設からの輸入停止措置を解除することとしました。

検査結果：ペンシクロン 0.03 ppm 検出 (基準値：0.01 ppm)

イタリア産ピスタチオナッツ加工品からアフラトキシンを検出したことから、検査命令を実施するもの。

厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。

医薬品の交付に当たっての確認の徹底について