ギリアド・サイエンシズ インクに対する業務改善指示

処分概要

企業名

ギリアド・サイエンシズ インク

根拠法令

医薬品医療機器法

処分種別

業務改善指示

処分日

2015年2月13日

処分庁

厚生労働省

違反内容

同社が依頼を行った治験の実施中に、国外で市販後に発生した副作用を定められた期限内に報告しなかったことから、この事実に基づき、適切に副作用報告を行う体制を確保することなど、治験の業務の改善を指示するもの。

原文・出典

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