行政処分レコード / Enforcement record

ギリアド・サイエンシズインクに対する業務改善指示

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

業務改善指示

Law

医薬品医療機器法

Authority

厚生労働省

Action date

2015年2月13日

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この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。

開発者向け: 社内ツール連携用の情報

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処分概要

企業名: ギリアド・サイエンシズインク
根拠法令: 医薬品医療機器法
処分種別: 業務改善指示
処分日: 2015年2月13日
処分庁: 厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

ギリアド・サイエンシズインクは、医薬品業界に属し、法人ステータスは現存している企業です。2015年2月13日に医薬品医療機器法に関する公的処分を受けた履歴があります。

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違反内容

同社が依頼を行った治験の実施中に、国外で市販後に発生した副作用を定められた期限内に報告しなかった

原文抜粋を表示

国内で治験を実施している場合、国内及び国外で発生した重篤な副作用を厚生労働大臣に報告することを義務づけている医薬品医療機器法に基づき、同社が依頼を行った治験の実施中に、国外で市販後に発生した副作用を定められた期限内に報告しなかったことから、この事実に基づき、適切に副作用報告を行う体制を確保することなど、治験の業務の改善を指示した。

対象業種: 医薬品製造

原文・出典

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※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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