行政処分レコード / Enforcement record

ヤンセンファーマ株式会社に対する行政指導

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

行政指導

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2014年4月17日

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/api/v1/enforcements?corporate_number=4010001089128&limit=10

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処分概要

企業名: ヤンセンファーマ株式会社
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 行政指導
処分日: 2014年4月17日
処分庁: 厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地: 東京都千代田区西神田
法人番号: 4010001089128

ヤンセンファーマ株式会社は、東京都千代田区西神田に本店を置く企業である。薬事法（薬機法）に関して2014年4月17日に1件の行政処分を受けている。

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違反内容

添付文書の「使用上の注意」の改訂と、「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に注意喚起を行うこと

原文抜粋を表示

厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。

対象業種: 医薬品製造販売

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原文・出典

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