行政処分レコード / Enforcement record
公表資料に「ヤンセンファーマ株式会社」と記載された行政指導
このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。
Action type
行政指導
Law
医薬品医療機器等法
Authority
厚生労働省
Action date
2014年4月17日
現在のページ: 行政処分レコード
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出典・検証状況
公表資料と保存版の確認状況
- 公表元
- 厚生労働省
- 公式原文URL
- RegBaseに収録あり
- 法人同定
- 未確認（公表資料の記載名として掲載）
- Kiroku保存版
- 保存完了を確認
- 保存日時：2026/5/6 09:02 JST
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違反内容
添付文書の「使用上の注意」の改訂と、「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に注意喚起を行うこと
原文抜粋を表示
厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。
- 対象業種
- 医薬品製造販売
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