行政処分レコード / Enforcement record

ノバルティスファーマ株式会社に対する業務改善命令

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

業務改善命令

Law

医薬品医療機器法

Authority

厚生労働省

Action date

2015年11月13日

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/api/v1/enforcements?corporate_number=4010401011491&limit=10

処分概要

処分種別
処分日
2015年11月13日

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地
東京都港区虎ノ門
法人番号
4010401011491

ノバルティス ファーマ株式会社は、東京都港区虎ノ門に本店を置く企業であり、業種の詳細は不明である。2015年11月に薬事法および医薬品医療機器法に関する行政処分を受けている。

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違反内容

副作用システムの障害により、57成分の第一種医薬品の副作用報告義務違反と、同じ原因により発生した28成分の治験の被験薬に関する154症例の副作用報告義務違反

原文抜粋を表示

副作用システムの障害により同社が製造販売する57成分の第一種医薬品(処方箋医薬品)について、5,475症例の副作用報告義務違反等が判明したことから、業務改善命令を行いました

対象業種
医薬品製造販売

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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