行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「ノバルティスファーマ株式会社」と記載された業務改善命令

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

業務改善命令

Law

医薬品医療機器法

Authority

厚生労働省

Action date

2015年11月13日

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この画面では、官公庁の公表資料1件に記載された名称、根拠法令、処分庁、処分内容、原文リンクを確認できます。法人番号による同定が完了していないため、誤紐付け防止のため企業プロフィールは表示していません。会社が存在しないという意味ではありません。

出典・検証状況

公表資料と保存版の確認状況

「確認済み」は、RegBaseが記載した確認基準により本記録と公表資料または法人との対応を確認したことを示します。公表内容の真実性、現在の状態、信用力、法的評価を保証するものではありません。

このページの「公表資料・保存記録」に、公式原文と取得可能な保存資料を掲載しています。

副作用システムの障害により、57成分の第一種医薬品の副作用報告義務違反と、同じ原因により発生した28成分の治験の被験薬に関する154症例の副作用報告義務違反

原文抜粋を表示

副作用システムの障害により同社が製造販売する57成分の第一種医薬品（処方箋医薬品）について、5,475症例の副作用報告義務違反等が判明したことから、業務改善命令を行いました

公式原文と、取得時点の内容を残した保存資料を確認できます。必要な資料を選んで開く・ダウンロードできます。

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