行政処分レコード / Enforcement record
公表資料に「ノバルティスファーマ株式会社」と記載された業務改善命令
このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。
Action type
業務改善命令
Law
医薬品医療機器法
Authority
厚生労働省
Action date
2015年11月13日
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出典・検証状況
公表資料と保存版の確認状況
- 公表元
- 厚生労働省
- 公式原文URL
- RegBaseに収録あり
- 法人同定
- 未確認（公表資料の記載名として掲載）
- Kiroku保存版
- 保存完了を確認
- 保存日時：2026/7/12 15:24 JST
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違反内容
副作用システムの障害により、57成分の第一種医薬品の副作用報告義務違反と、同じ原因により発生した28成分の治験の被験薬に関する154症例の副作用報告義務違反
原文抜粋を表示
副作用システムの障害により同社が製造販売する57成分の第一種医薬品（処方箋医薬品）について、5,475症例の副作用報告義務違反等が判明したことから、業務改善命令を行いました
- 対象業種
- 医薬品製造販売
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Research index
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