武田薬品工業株式会社に対する注意喚起

処分概要

企業名

武田薬品工業株式会社

根拠法令

薬機法

処分種別

注意喚起

処分日

2015年2月4日

処分庁

厚生労働省

違反内容

厚生労働省は、本日、抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」（別添１）について、重篤な皮膚障害が発現し死亡に至った症例が報告されていることを踏まえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添２）により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

原文・出典

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