行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「武田薬品工業株式会社」と記載された注意喚起

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

注意喚起

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2015年2月4日

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処分概要

企業名
武田薬品工業株式会社
根拠法令
処分種別
処分日
2015年2月4日

違反内容

製造販売業者が、複数回にわたり「適正使用のお願い」を医療関係者等に配布し、注意喚起してきた。

原文抜粋を表示

厚生労働省は、本日、抗てんかん薬、双極性障害治療薬「ラミクタール錠」(別添1)について、重篤な皮膚障害が発現し死亡に至った症例が報告されていることを踏まえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報(ブルーレター)」(別添2)により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

対象業種
医薬品

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。