医薬品製造販売 業界の行政処分一覧
医薬品製造販売 に分類される企業に対する公的処分 31 件（最新200件）。
- 薬機法承認2023年9月12日
モデルナ・ジャパン株式会社
オミクロン株対応ワクチンの一部変更について承認を行ったこと。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法業務改善命令2023年4月28日
フェリング・ファーマ株式会社
原薬の製造業者（Instituto Massone S.A.（アルゼンチン））に対して、医薬品の製造管理及び品質管理の基準に適合しないことが確認された。
厚生労働省
- 薬機法行政指導2022年11月1日
モデルナ・ジャパン株式会社
新型コロナウイルスワクチンの承認事項の一部変更について、特例承認を行った。
厚生労働省
- 新型コロナウイルスワクチンの特例承認について措置命令2022年10月5日
ファイザー株式会社
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法特例承認2021年12月16日
武田薬品工業株式会社
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの製造販売承認事項の一部変更について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法特例承認2021年11月11日
ファイザー株式会社
新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの製造販売承認事項の一部変更等について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法特例承認2021年11月5日
中外製薬株式会社
新型コロナウイルス感染症に係る治療薬の製造販売承認事項の一部変更等について、医薬品医療機器等法第14条の３に基づく特例承認を行いました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法特例承認2021年2月14日
ファイザー株式会社
新型コロナウイルスワクチンについて、医薬品医療機器等法第14 条の３に基づく特例承認を行った。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法業務停止命令2021年2月9日
小林化工株式会社
医薬品医療機器等法に基づき、第一種医薬品製造販売業、第二種医薬品製造販売業および医薬品製造販売業の業務停止命令および業務改善命令
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法自主回収2020年12月4日
小林化工株式会社
販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」
厚生労働省
- 薬機法自主回収2020年9月16日
東和薬品株式会社
販売名：メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「トーワ」
厚生労働省
- 薬機法行政指導2020年9月16日
日医工株式会社
販売名：メトホルミン塩酸塩錠500mg MT「日医工」
厚生労働省
- 薬機法行政指導2020年4月27日
日本ジェネリック株式会社
東京都より、日本ジェネリック株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法自主回収2020年4月27日
大日本住友製薬株式会社
販売名：(1)メトグルコ錠２５０ｍｇ (2)メトグルコ錠５００ｍｇ
厚生労働省
- 薬機法自主回収2019年10月4日
株式会社陽進堂
富山県より、日医工株式会社及び株式会社陽進堂が製造販売する下記の医薬品の自主回収について情報提供がなされました。
厚生労働省
- 薬機法自主回収2019年10月4日
日医工株式会社
富山県より、日医工株式会社及び株式会社陽進堂が製造販売する下記の医薬品の自主回収について情報提供がなされました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法自主回収2019年10月4日
日医工株式会社
富山県より、日医工株式会社及び株式会社陽進堂が製造販売する下記の医薬品の自主回収について情報提供がなされました。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法自主回収2019年10月4日
株式会社陽進堂
富山県より、日医工株式会社及び株式会社陽進堂が製造販売する下記の医薬品の自主回収について情報提供がなされました。
厚生労働省
- 薬機法自主回収2019年10月3日
武田テバファーマ株式会社
医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法報告命令2017年7月31日
バイエル薬品株式会社
イグザレルト錠（一般名リバーロキサバン）において副作用症例の報告遅延があったことを５月26日（金）に公表したことを受け、同社の製造販売する全ての医薬品を対象に、医薬品医療機器等法第68条の10第１項に基づく厚生労働大臣への報告が行われていない又は遅延した症例の有無を調査するとともに、遅延した原因等について、７月31日（月）までに報告を求めたもの
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法報告命令2017年5月29日
バイエル薬品株式会社
バイエル薬品株式会社が、イグザレルト錠（一般名リバーロキサバン）において副作用症例12例の報告遅延があったことを５月26日（金）に公表したことを受け、同社の製造販売する全ての医薬品を対象に、医薬品医療機器等法第68条の10第１項に基づく厚生労働大臣への報告が行われていない又は遅延した症例の有無を調査するとともに、遅延した原因等について、７月31日（月）までに報告を求めるものです。
厚生労働省
- 薬機法報告命令2016年10月4日
一般財団法人化学及血清療法研究所
エンセバック皮下注用について製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていた事実
厚生労働省
- 薬機法出荷自粛の要請解除2016年2月26日
一般財団法人化学及血清療法研究所
厚生労働省
- 厚生労働省の行政指導出荷自粛の要請解除2016年2月26日
一般財団法人化学及血清療法研究所
承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていない
厚生労働省
- 薬機法行政指導2016年1月29日
一般財団法人化学及血清療法研究所
承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていない
厚生労働省
- 不明出荷自粛の要請解除2016年1月29日
一般財団法人化学及血清療法研究所
承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていない
厚生労働省
- 薬機法出荷自粛の要請解除2015年11月26日
一般財団法人化学及血清療法研究所
厚生労働省への報告が適切になされていないこと
厚生労働省
- 厚生労働省の指導・命令出荷自粛の要請解除2015年11月26日
一般財団法人化学及血清療法研究所
承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていない
厚生労働省
- 医薬品医療機器法業務改善命令2015年11月13日
ノバルティスファーマ株式会社
副作用システムの障害により、57成分の第一種医薬品の副作用報告義務違反と、同じ原因により発生した28成分の治験の被験薬に関する154症例の副作用報告義務違反
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法行政指導2014年4月17日
ヤンセンファーマ株式会社
添付文書の「使用上の注意」の改訂と、「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に注意喚起を行うこと
厚生労働省
- 薬機法行政指導—
ギリアド・サイエンシズ株式会社
偽造品の見分け方等について周知を行っている。
厚生労働省
この業界の処分傾向を活用する
- 同業他社の処分パターンから、自社のコンプライアンス対応の参考に
- 取引先の業界に処分が頻発している場合は要注意シグナル
- 業界全体の規制強化トレンドの把握