バイエル薬品株式会社に対する報告命令

処分概要

企業名

バイエル薬品株式会社

根拠法令

医薬品医療機器等法

処分種別

報告命令

処分日

2017年5月29日

処分庁

厚生労働省

対象企業の概要

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本店所在地

大阪府大阪市北区梅田

法人番号

5120001057709

バイエル薬品株式会社は、大阪府大阪市北区梅田に本社を置く企業であり、業種は未公開である。2017年9月29日に医薬品医療機器等法および医薬品・医療機器等の品質・有効性・安全性確保に関する法律に関し、それぞれ複数の公的処分を受けている。

違反内容

バイエル薬品株式会社が、イグザレルト錠（一般名リバーロキサバン）において副作用症例12例の報告遅延があったことを５月26日（金）に公表したことを受け、同社の製造販売する全ての医薬品を対象に、医薬品医療機器等法第68条の10第１項に基づく厚生労働大臣への報告が行われていない又は遅延した症例の有無を調査するとともに、遅延した原因等について、７月31日（月）までに報告を求めるものです。

対象業種

医薬品製造販売

原文・出典

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