医薬品規制 業界の行政処分一覧
医薬品規制 に分類される企業に対する公的処分 13 件（最新200件）。
- 不明行政指導2020年6月10日
厚生労働省
厚生労働省
- 薬事規制に関する守秘取り決め行政指導2017年7月4日
スウェーデン医薬品庁
薬事規制に関する守秘取り決めを締結し、協力関係の強化を図った
厚生労働省
- 不明行政指導2017年7月4日
厚生労働省
米国薬局方協会（USP）と日本の厚生労働省・医薬品医療機器総合機構（PMDA）との間で薬事規制に関する守秘取り決めを締結し、協力関係の強化を図った。
厚生労働省
- 薬事規制に関する守秘取り決め行政指導2017年7月4日
米国薬局方協会
米国薬局方協会（USP）との間で薬事規制に関する守秘取り決めを締結し、双方の薬局方に関する情報交換の円滑化、協力の進展等が期待される。
厚生労働省
- 薬事規制に関する守秘取り決め締結2017年6月28日
スウェーデン医薬品庁
薬事規制に関する守秘取り決めを締結し、革新的な医薬品の開発・審査情報の交換や市販後安全対策に係る患者登録等について情報交換の円滑化、協力の進展を目的とした。
厚生労働省
- 薬事規制に関する守秘取り決め行政指導2017年6月20日
米国薬局方協会
双方の薬局方に関する情報交換の円滑化、協力の進展等が期待される内容の守秘取り決めを締結した。
厚生労働省
- 不明承認2017年3月2日
北京大学
APEC LSIF RHSC会合において、北京大学が正式に優良研修センターとして承認された。
厚生労働省
- 不明行政指導2017年3月2日
厚生労働省
PMDAがAPEC LSIF RHSCの会合において、国際共同治験/GCP査察と医薬品安全性監視の研修を行う優良研修センターとして承認された。
厚生労働省
- 不明承認2017年3月2日
Duke-NUS医科大学
APEC LSIF RHSC会合において、Duke-NUS医科大学が正式に優良研修センターとして承認された。
厚生労働省
- 不明承認2017年3月2日
ハーバード大学ブリンガムウィメンズ病院
今後本分野のセミナーを実施予定。
厚生労働省
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令規制強化2016年10月14日
厚生労働省
新たに指定された３物質のうち、ゾピクロンとエチゾラムは国内で医薬品として流通していますが、規制と罰則が強化されることになり、フェナゼパムは国内で医薬品としての流通はありませんが、国際条約上規制対象となったため規制しました。
厚生労働省
- 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令規制強化2016年9月14日
厚生労働省
新たに指定された３物質のうち、ゾピクロンとエチゾラムは国内で医薬品として流通していますが、規制と罰則が強化されることになり、フェナゼパムは国内で医薬品としての流通はなく、国際条約上規制対象となったため規制された。
厚生労働省
- 医薬品医療機器等法協力活動2016年5月18日
インド中央医薬品基準管理機構（CDSCO）
医薬品に関して、PMDAがインド国内の医薬品製造所に対してGMP調査を実施する場合には、CDSCOと事前に調整し、CDSCOがオブザーバーとして調査に同行することを受け入れること
厚生労働省
この業界の処分傾向を活用する
- 同業他社の処分パターンから、自社のコンプライアンス対応の参考に
- 取引先の業界に処分が頻発している場合は要注意シグナル
- 業界全体の規制強化トレンドの把握