行政処分レコード / Enforcement record

一般財団法人化学及血清療法研究所に対する出荷自粛の要請解除

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Action type

出荷自粛の要請解除

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2016年2月26日

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/api/v1/enforcements?corporate_number=6330005006672&limit=10

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処分概要

企業名: 一般財団法人化学及血清療法研究所
根拠法令: 薬機法
処分種別: 出荷自粛の要請解除
処分日: 2016年2月26日
処分庁: 厚生労働省

対象企業の概要

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本店所在地: 熊本県熊本市中央区新市街
法人番号: 6330005006672

一般財団法人化学及血清療法研究所は、熊本県熊本市中央区新市街に本店を置き、設立や資本金、従業員数などの詳細は不明である。薬機法に関して過去に5件、医薬品医療機器法に関して2件の公的処分を受けており、直近の指導や命令は2016年10月4日に行われている。

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違反内容

原文抜粋を表示

厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。今般、化血研が製造販売する「エンセバック皮下注用」（乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン）について、本日の厚生科学審議会感染症部会において、別添資料に基づき、厚生労働省による精査の結果（品質及び安全性等に重大な影響を及ぼす齟齬はないと判断していること）、及び同種の他社製品の今後の在庫見込みを報告し、化血研の製品の出荷を認めるべきかどうかについて意見を伺いました。その結果、当該製品については、日本脳炎の発生の予防及びまん延の防止を推進する観点から、出荷を認め、供給不足を避けるべきと考えられる、との意見をいただきました。厚生労働省においては、当該意見等を踏まえ、本日付で、化血研の「エンセバック皮下注用」（乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン）の出荷自粛の要請を解除することとしましたので、お知らせいたします。

対象業種: 医薬品製造販売

原文・出典

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