1. 2020年4月27日 行政指導
| 根拠法令 | 薬機法 |
|---|---|
| 概要 | 販売名：(1)メトグルコ錠２５０ｍｇ (2)メトグルコ錠５００ｍｇ |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-da-ri-ben-zhu-you-zhi-yao-20200427 |
行政処分レコード / Enforcement record
大日本住友製薬株式会社に対する自主回収
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
企業プロフィールを見る →Action type
自主回収
Law
医薬品医療機器等法
Authority
厚生労働省
Action date
2020年4月27日
RegBase 調査証跡レポート
企業信用履歴確認記録
行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録
- レポートID
- RB-ENFORCEMENT-OTHER-DA-RI-BEN-ZHU--202607040824
- 出力日時
- 2026年7月4日 17:24
- 出力対象URL
- https://regbase.jp/enforcement/other-da-ri-ben-zhu-you-zhi-yao-20200427
1. 確認サマリー
| 対象法人 | 大日本住友製薬株式会社 | 法人番号 | 未収録 |
|---|---|---|---|
| 行政処分等 | 1件 | 同企業の他の処分 | 4件 |
| 処分日 | 2020年4月27日 | 処分庁 | 厚生労働省 |
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 | 処分種別 | 自主回収 |
| 原文確認 | 原文アーカイブまたはビューアURLを収録 | ||
本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。
2. 対象法人
| 法人名 | 大日本住友製薬株式会社 |
|---|---|
| 法人番号 | 未収録 |
| 法人状態 | 存続 |
| 代表者 | 未収録 |
| 所在地 | 未収録 |
| 業種・資本金 | 業種: 医薬品製造販売 / 資本金: - |
3. 行政処分レコード
| 対象法人名 | 大日本住友製薬株式会社 |
|---|---|
| 公表機関 | 厚生労働省 |
| 根拠法令・種別 | 医薬品医療機器等法 / 自主回収 |
| 処分日・公表日 | 処分日: 2020年4月27日 / 公表日: 2026年5月5日 |
| 概要 | 販売名：(1)メトグルコ錠２５０ｍｇ (2)メトグルコ錠５００ｍｇ |
| 公式ソース | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11052.html |
| 原文アーカイブ | https://kiroku.today/a/f7746522dcs820bk |
| 抽出・確認日時 | 抽出: 2026年5月5日 15:02 / 証跡確認: 2026年5月5日 15:02 / アーカイブ取得: 2026年5月5日 15:02 |
4. 事業場・許可情報
この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。
5. 同企業の他の処分
2. 2017年10月5日 先駆け審査指定制度対象品目の募集
| 根拠法令 | 薬事法 |
|---|---|
| 概要 | 非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-da-ri-ben-zhu-you-zhi-yao-20171005 |
3. 2017年2月28日 指定
| 根拠法令 | 薬機法 |
|---|---|
| 概要 | パーキンソン病に対するiPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いた治療。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-da-ri-ben-zhu-you-zhi-yao-20170228 |
4. 2017年2月28日 指定
| 根拠法令 | 薬事法 |
|---|---|
| 概要 | 非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療であり、従来の治療法とは異なる作用機序を有する。臨床使用経験はないが、非臨床有効性評価により、移植6か月後から症状の有意な改善（運動症状スコア40％以上）と脳内移植部位でドパミン合成及びドパミン再取込み活性（PET画像）が認められたとの報告がある。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-da-ri-ben-zhu-you-zhi-yao-20170228 |
確認者記録欄
| 確認者 | 部署・会社名 | ||
|---|---|---|---|
| 確認目的 | |||
| 追加メモ | |||
- □ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
- □ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
- □ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した
現在のページ: 行政処分レコード
この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。
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開発者向け: 社内ツール連携用の情報
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/api/v1/enforcements?company=%E5%A4%A7%E6%97%A5%E6%9C%AC%E4%BD%8F%E5%8F%8B%E8%A3%BD%E8%96%AC%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE&limit=10処分概要
- 企業名
- 大日本住友製薬株式会社
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2020年4月27日
- 処分庁
対象企業の概要
この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。
大日本住友製薬株式会社は、日本に本拠を置く製薬企業である。2020年4月時点で薬機法に関する処分が1件、薬事法に関する処分が2件記録されている。
企業プロフィールで官報・法人情報を見る →違反内容
販売名：(1)メトグルコ錠２５０ｍｇ (2)メトグルコ錠５００ｍｇ
原文抜粋を表示
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
- 対象業種
- 医薬品製造販売
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
Research index
関連する調査軸
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同企業の他の処分
- 行政指導2020年4月27日
大阪府より、大日本住友製薬株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
- 先駆け審査指定制度対象品目の募集2017年10月5日
非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞 パーキンソン病
- 指定2017年2月28日
パーキンソン病に対するiPS細胞由来のドパミン神経前駆細胞を用いた治療。
- 指定2017年2月28日
非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞を用いたパーキンソン病治療であり、従来の治療法とは異なる作用機序を有する。臨床使用経験はないが、非臨床有効性評価により、移植6か月後から症状の有意な改善（運動症状スコア40％以上）と脳内移植部位でドパミン合成及びドパミン再取込み活性（PET画像）が認められたとの報告がある。
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- 行政指導不明
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- 行政指導2022年11月1日
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- 措置命令2022年10月5日
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