医薬品・医療機器 業界の行政処分一覧

デンカ株式会社

抗原簡易キットの一部ロットにおいて、時間の経過とともに偽陽性率が高まる兆候が確認されたため、対象製品の自主回収を行った。

厚生労働省

デンカ株式会社

抗原簡易キットについては、「医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キット配布事業について」（令和３年６月９日付厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）に基づく配布事業において、上記1,300,000個のうち1,201,300個が配布されております。配布済みの抗原簡易キットについては、厚生労働省等からデンカ株式会社に対し配布先リストの送付等を行い、費用負担も含めデンカ株式会社の責任の下で新しい抗原簡易キットの交換が行われる予定です。

厚生労働省

ピュアハートキングス株式会社

厚生労働省

ピュアハートキングス株式会社

厚生労働省

厚生労働省

新たに指定された２物質は、今年10月30日の薬事・食品衛生審議会薬事分科会指定薬物部会において、指定薬物とすることが適当とされた物質であるため、早急に指定（※３）を行うこととなります。

厚生労働省

セイルインターナショナル株式会社

被告発会社の行為が、医薬品医療機器等法第23条の２第１項、第23条の２の３第１項及び第64条で準用する第55条第２項に違反し、第84条第４号及び第18号並びに第86条第１項第４号に該当する疑いがある。

厚生労働省