行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「デンカ株式会社」と記載された自主回収

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

自主回収

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2021年11月15日

RegBase 調査証跡レポート

企業公的記録確認レポート

行政処分レコードに基づく公表内容・公表機関・原文確認状況の保存用記録

レポートID: RB-ENFORCEMENT-OTHER-DENKA-20211115-202608041734
出力日時: 2026年8月5日 02:34
出力対象URL: https://regbase.jp/enforcement/other-denka-20211115

1. 確認サマリー

公表資料の記載名	デンカ株式会社	法人番号	公表資料に記載なし
行政処分等	1件	同企業の他の処分	このレポートでは集計対象外
収録範囲	官公庁の公表内容
処分日	2021年11月15日	処分庁	厚生労働省
根拠法令	医薬品医療機器等法	処分種別	自主回収
原文確認	保存完了を確認した原文アーカイブを収録

本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。

2. 公表資料の記載情報

記載名	デンカ株式会社
法人番号	公表資料に記載なし
法人状態	RegBase収録なし
代表者	未収録
所在地	未収録
業種・資本金	業種: 医薬品・医療機器 / 資本金: -

3. 行政処分レコード

公表資料の記載名	デンカ株式会社
公表機関	厚生労働省
根拠法令・種別	医薬品医療機器等法 / 自主回収
処分日・公表日	処分日: 2021年11月15日 / 公表日: 2026年4月9日
概要	抗原簡易キットの一部ロットにおいて、時間の経過とともに偽陽性率が高まる兆候が確認されたため、対象製品の自主回収を行った。
公式ソース	https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22220.html
原文アーカイブ	https://kiroku.today/a/a66c6aa6d3hgrhvu
抽出・確認日時	抽出: 2026年4月25日 09:20 / 証跡確認: 2026年4月25日 09:20 / アーカイブ取得: 2026年7月12日 16:20

4. 事業場・許可情報

この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。

5. 同企業の他の処分

RegBaseの収録範囲では、この企業に紐づく他の行政処分レコードは表示されていません。

確認者記録欄

確認者		部署・会社名
確認目的
追加メモ

□ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
□ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
□ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した

現在のページ: 行政処分レコード

この画面では、官公庁の公表資料1件に記載された名称、根拠法令、処分庁、処分内容、原文リンクを確認できます。

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開発者向け: JSON連携用の補助情報

通常の閲覧では開く必要はありません。社内ツールやAIワークフローにこの処分データを組み込む場合だけ参照してください。

/api/v1/enforcements?company=%E3%83%87%E3%83%B3%E3%82%AB%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE&limit=10

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処分概要

企業名: デンカ株式会社
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 自主回収
処分日: 2021年11月15日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

抗原簡易キットの一部ロットにおいて、時間の経過とともに偽陽性率が高まる兆候が確認されたため、対象製品の自主回収を行った。

原文抜粋を表示

新潟県より、別添のとおり、デンカ株式会社が下記の体外診断用医薬品（抗原簡易キット）の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。本製品については、11月８日より15分で判定する製品の一部ロットを対象に自主回収が行われていますが、デンカ株式会社が継続的な調査を実施したところ、８分で判定する製品についても、一部ロットにおいて時間の経過とともに偽陽性率が高まる兆候が確認されたため、以下の製品まで対象を拡大し自主回収が行われるものです。

対象業種: 医薬品・医療機器

原文・出典

厚生労働省の公式原文を見る保存済み原文・証拠パックを見る

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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