行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「デンカ株式会社」と記載された自主回収

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

自主回収

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2021年11月8日

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処分概要

企業名
デンカ株式会社
処分種別
処分日
2021年11月8日

違反内容

抗原簡易キットについては、「医療機関・高齢者施設等への抗原簡易キット配布事業について」(令和3年6月9日付厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡)に基づく配布事業において、上記1,300,000個のうち1,201,300個が配布されております。配布済みの抗原簡易キットについては、厚生労働省等からデンカ株式会社に対し配布先リストの送付等を行い、費用負担も含めデンカ株式会社の責任の下で新しい抗原簡易キットの交換が行われる予定です。

原文抜粋を表示

新潟県より、別添のとおり、デンカ株式会社が下記の体外診断用医薬品(抗原簡易キット)の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

対象業種
医薬品・医療機器

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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