行政処分データベース

厚生労働省では、10月４日に一般財団法人化学及血清療法研究所に対し、エンセバック皮下注用について製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていた事実に係る報告命令の行政処分を行ったほか、業務改善命令に係る弁明の機会の付与を行いました。

エンセバック皮下注用（一般的名称：乾燥細胞培養日本脳炎ワクチン）について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことが確認されたため、本日付けで、一般財団法人化学及血清療法研究所に対し、下記の報告命令等を行いました。

勧誘資料等を送付したうえで、株式売買の委託の取次ぎを行っていたもの。 当該業者から株式取引にかかる電話勧誘があり、契約後、「月次報告書」と題する書類の送付を受けたとの情報が寄せられている。

インターネットを通じて、店頭デリバティブ取引の勧誘を行っていたもの。 代表者等の氏名は「不明」。 当該業者が提供するサービスの名称は「OPTION COLOR」である。

インターネットを通じて、投資顧問契約に基づく助言の勧誘を行っていたもの。 当該業者が提供するサービスの名称は「MG、MEDIA（メディア）」である。

インターネットを通じて、投資顧問契約に基づく助言の勧誘を行っていたもの。 当該業者が提供するサービスの名称は「UP、RANK（ランク）」である。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

輸入者に対して、食品衛生法第26条第３項に基づく検査命令（輸入届出ごとの全ロットに対する検査の義務づけ）を実施することとしたので、お知らせします。

当該油脂の製造工程において、遺伝子組換え微生物を利用し製造されている添加物（「リパーゼ」及び「ホスホリパーゼ」）を使用しているにも関わらず、当該添加物が食品衛生法に基づく厚生労働大臣が定める安全性審査を経ていないものである旨、報告を受けました。

当該油脂の製造者に対し、輸入、販売のとりやめ等を指示するとともに、当該添加物の製造者には、安全性審査のために必要なデータの提出等を指示しました。

当該油脂の製造工程において、遺伝子組換え微生物を利用し製造されている添加物（「リパーゼ」及び「ホスホリパーゼ」）を使用しているにも関わらず、当該添加物が食品衛生法に基づく厚生労働大臣が定める安全性審査を経ていないものである旨、報告を受けました。

検査結果：プロフェノホス 0.13 ppm 検出（基準値：0.05 ppm）

検査結果：プロフェノホス 0.08 ppm 検出（基準値：0.05 ppm）

第３回　日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーを開催します

医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室がAPEC RHSCリマ会合に出席し、PMDAによる国際セミナー等の開催が了承されたことについての発表。

インターネットを通じて、投資顧問契約に基づく助言の勧誘を行っていたもの。 当該業者が提供するサービスの名称は「CONNECT（connect、コネクト）」である。

検査結果：ビフェントリン 0.03 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

検査結果：ビフェントリン 0.06 ppm 検出（基準値：0.01 ppm）

ペルー産生鮮カカオ豆から基準値を超える2,4-Dを検出したことから、検査命令を実施するもの。

スペイン産うるち精米から基準値を超えるテブコナゾールを検出したことから、検査命令を実施するもの。