行政指導の処分記録一覧

ギリアド・サイエンシズ米国本社及びその外部試験機関による分析結果について記載されているが、違反内容や処分の記述はない。

偽造品の流通ルートの解明等を進めてまいりました。なお、今回の流通ルートで患者が偽造品を服用したケースはないことが確認されました。

奈良県内で特定の薬局チェーンにおいて偽造品が発見されたことを受け、医薬品の適正な流通の確保に関する通知を発出しましたので、お知らせします。

福島県内で採取して実施した水道水中の放射性物質の調査結果のうち、平成28年12月９日の第373報以降のものを入手しましたので、お知らせいたします。今回の調査結果において「管理目標値」を超過するものはなく、摂取制限等を実施した水道事業者等はありませんでした。

第３回　日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナーを開催します

医薬・生活衛生局総務課国際薬事規制室がAPEC RHSCリマ会合に出席し、PMDAによる国際セミナー等の開催が了承されたことについての発表。

スイス及びリヒテンシュタイン産牛肉等の輸入再開について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえた両国政府との協議等が終了したので、本日付けで、輸入を再開することとしました。

スイス及びリヒテンシュタイン産牛肉等の輸入再開について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえた両国政府との協議等が終了したので、本日付けで、輸入を再開することとしました。

今回の調査結果において「管理目標値」（※参考）を超過するものはなく、摂取制限等を実施した水道事業者等はありませんでした。

東京都より、別添のとおり、セント・ジュード・メディカル株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。

東京都より、別添のとおり、テレフレックスメディカルジャパン株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

今回の調査結果において「管理目標値」（※参考）を超過するものはなく、摂取制限等を実施した水道事業者等はありませんでした。

ノルウェー及びデンマーク産牛肉等について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえた両国政府との協議等が終了したので、本日付けで、輸入を再開することとしました。

ノルウェー及びデンマーク産牛肉等について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえた両国政府との協議等が終了したので、本日付けで、輸入を再開することとしました。

厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、平成27年9月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求める。

今回の調査結果において「管理目標値」を超過するものはなく、摂取制限等を実施した水道事業者等はありませんでした

ブラジル産牛肉等について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえたブラジル政府との協議等が終了したので、本日付けで、輸入を再開することとしました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省は、今年８月に指定申請があった50品目の医薬品について評価を行い、本日付けで以下の６品目を「先駆け審査指定制度」の対象品目として初めて指定しました。

厚生労働省/ＰＭＤＡは総会及び管理委員会において主要な決定事項に関する拒否権を確保するとともに、管理委員会の常任メンバーとなっています。

承認書と製造実態の齟齬等についての厚生労働省への報告が適切になされていないことが判明したことから、９月18日付けで出荷の自粛を要請するとともに適切な報告を求め、その後厚生労働省において報告内容の精査を行ってきました。

食品中の放射性物質の検査結果について（第９４２報）

ノルウェーにおいて、牛海綿状脳症（BSE）１例目が確認されたとの情報を得ました。厚生労働省は、同国産牛肉等（加工品を含む。）の輸入手続きを本日より停止しました。

厚生労働省は、公益社団法人日本食品衛生協会と共催で、東京で２月24日、大阪で２月26日に、「ＨＡＣＣＰ（ハサップ）に関する説明会～ＨＡＣＣＰをご存じですか？～」を開催します。

厚生労働省は、本日、C型慢性肝炎治療薬「ソブリアードカプセル100mg」（別添１）について、高ビリルビン血症に関連した死亡例が報告されていることを踏まえ、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添２）により、医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

ポーランド産牛肉等について、食品安全委員会の科学的な評価結果を踏まえ、本日付けで、輸入を再開することとしました。

伊村産業株式会社が輸入した冷凍ししゃもに係る異物の混入について【第２報】

使用期限切れ鶏肉等を加工した食品の製造が問題となった企業の施設は、問題が発覚した後、７月21日から、中国政府管理当局により製造停止及び輸出停止措置が取られ、疑いのある製品については、当該企業により回収措置が取られている旨説明。

厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。

医薬品の交付に当たっての確認の徹底について

厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。

厚生労働省では、このことを徹底するよう、昨日16 日に都道府県担当部局と関係団体を通じて、医療機関と薬局に対し注意喚起の周知を行いました。

厚生労働省は、公益社団法人日本食品衛生協会と共催で、東京、大阪において、「食品に関するリスクコミュニケーション～ノロウイルス食中毒予防に関する説明会～」を開催します。

厚生労働省は、本日、月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」（別添１）について、使用上の注意を改訂し、血栓症に関する警告欄を設けるとともに、安全性速報（別添２）により、医療関係者などに対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

農薬（マラチオン）が検出された冷凍食品に関連する健康被害が疑われる事例について

現在、株式会社マルハニチロホールディングス及び株式会社アクリフーズにより商品の自主回収が行われていますが、...

現在、株式会社マルハニチロホールディングス及び株式会社アクリフーズにより商品の自主回収が行われていますが、...

いわゆる健康食品による健康被害(疑い)事例について（第5報）

いわゆる健康食品から医薬品成分が発見された旨公表したところですが、当該製品を使用した１名の方（北海道在住）から、健康被害（疑い）が発生したとの新たな情報がありましたので、お知らせします。

厚生労働省が策定した「国際薬事規制調和戦略」及び同日にPMDAが策定した「PMDA国際戦略2015」に資するものであり、日本がAPEC地域の薬事規制当局者に対して、当該分野の研修に中心的な役割を担うとともに、ICHガイドラインの普及などに貢献することとなります。

平成26年３月25日 沖縄振興開発金融公庫が行う恩給等を担保とする貸付における生活保護受給者等に対する借入制限に係るデータの取扱いに関する覚書

平成25年１月31日 株式会社日本政策金融公庫が行う恩給等を担保とする貸付における生活保護受給者等に対する借入制限の審査事務の取扱いに関する覚書

建築物環境衛生管理技術者試験の実施状況等は、次のとおりです。

偽造品の見分け方等についても周知を行っています。

宿題・自由研究 大作戦 事務局 （一般社団法人 日本能率協会 産業振興センター内）

上海出入境検験検疫局（AQSIQの下部組織）による調査によれば、これまでのところ対日輸出された食品に問題はない旨説明。

中国側から、使用期限切れ鶏肉等を加工した食品の製造が問題となった企業の施設は、問題が発覚した後、７月21日から、中国政府管理当局により製造停止及び輸出停止措置が取られ、疑いのある製品については、当該企業により回収措置が取られている旨説明。

医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 第２１回医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会

厚生労働省は、消費者庁、内閣府食品安全委員会、農林水産省と共同で、８月18日（金）19日（土）に、大阪で開催される「おおさか食育フェスタ」に出展します。

令和元年に薬機法が改正されて、いわゆるIDATENなどの医療機器の特性を踏まえた制度ができ、その施行もされております。こうした制度というものは、日々、日進月歩で変わる医療技術、医療機器・体外診断薬、あるいはプログラム医療機器などに対応したものとする必要があります。

カネミ油症については、平成24年9月に「カネミ油症患者に関する施策の総合的な推進に関する法律」が施行され、「カネミ油症患者に関する施策の推進に関する基本的な指針」(厚生労働省・農林水産省告示)に基づき、カネミ油症患者に関する施策の推進のために必要な事項について協議するため、国（厚生労働省、農林水産省）、カネミ倉庫株式会社、カネミ油症患者による三者協議を開催することとされています。