行政処分レコード / Enforcement record

塩野義製薬株式会社に対する行政指導

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

Action type

行政指導

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2014年1月17日

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この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。

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処分概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

塩野義製薬株式会社は、大阪府大阪市中央区道修町に本店を置く企業である。2022年11月に薬事法、薬機法、および医薬品医療機器等法に関する行政処分を受けている。

血栓症に関する注意喚起がなされているにもかかわらず、血栓症による国内死亡例が報告されたことを受け、医療関係者向けの情報提供資材を配布し、患者に血栓症の症状を説明し、服用中に症状が出た場合は直ちに服用を中止し救急医療機関を受診するよう指導している。

原文抜粋を表示

厚生労働省は、本日、月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」（別添１）について、使用上の注意を改訂し、血栓症に関する警告欄を設けるとともに、安全性速報（別添２）により、医療関係者などに対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認

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