行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「塩野義製薬株式会社」と記載された行政指導

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

行政指導

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2014年1月17日

現在のページ: 行政処分レコード

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処分概要

企業名
塩野義製薬株式会社
根拠法令
処分種別
処分日
2014年1月17日

違反内容

血栓症に関する注意喚起がなされているにもかかわらず、血栓症による国内死亡例が報告されたことを受け、医療関係者向けの情報提供資材を配布し、患者に血栓症の症状を説明し、服用中に症状が出た場合は直ちに服用を中止し救急医療機関を受診するよう指導している。

原文抜粋を表示

厚生労働省は、本日、月経困難症治療剤「ヤーズ配合錠」(別添1)について、使用上の注意を改訂し、血栓症に関する警告欄を設けるとともに、安全性速報(別添2)により、医療関係者などに対して速やかに注意喚起を行うよう、製造販売業者に指示しました。

対象業種
医薬品

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。