行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「ヤンセンファーマ株式会社」と記載された行政指導

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

行政指導

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2014年4月17日

RegBase 調査証跡レポート

企業公的記録確認レポート

行政処分レコードに基づく公表内容・公表機関・原文確認状況の保存用記録

レポートID: RB-ENFORCEMENT-YAKKIHO-YANSENHUAMA--202607260225
出力日時: 2026年7月26日 11:25
出力対象URL: https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-yansenhuama-20140417

1. 確認サマリー

公表資料の記載名	ヤンセンファーマ株式会社	法人番号	公表資料に記載なし
行政処分等	1件	同企業の他の処分	このレポートでは集計対象外
収録範囲	官公庁の公表内容
処分日	2014年4月17日	処分庁	厚生労働省
根拠法令	薬機法	処分種別	行政指導
原文確認	保存完了を確認した原文アーカイブを収録

本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。

2. 公表資料の記載情報

記載名	ヤンセンファーマ株式会社
法人番号	公表資料に記載なし
法人状態	RegBase収録なし
代表者	未収録
所在地	未収録
業種・資本金	業種: 医薬品 / 資本金: -

3. 行政処分レコード

公表資料の記載名	ヤンセンファーマ株式会社
公表機関	厚生労働省
根拠法令・種別	薬機法 / 行政指導
処分日・公表日	処分日: 2014年4月17日 / 公表日: 2026年4月4日
概要	製造販売業者に対し、添付文書の「使用上の注意」の改訂と、「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に注意喚起を行うよう指示
公式ソース	https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000043861.html
原文アーカイブ	https://kiroku.today/a/2bab1a77afhfov1c
抽出・確認日時	抽出: 2026年4月25日 09:05 / 証跡確認: 2026年4月25日 09:05 / アーカイブ取得: 2026年7月12日 15:50

4. 事業場・許可情報

この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。

5. 同企業の他の処分

RegBaseの収録範囲では、この企業に紐づく他の行政処分レコードは表示されていません。

確認者記録欄

確認者		部署・会社名
確認目的
追加メモ

□ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
□ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
□ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した

現在のページ: 行政処分レコード

この画面では、官公庁の公表資料1件に記載された名称、根拠法令、処分庁、処分内容、原文リンクを確認できます。

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開発者向け: JSON連携用の補助情報

通常の閲覧では開く必要はありません。社内ツールやAIワークフローにこの処分データを組み込む場合だけ参照してください。

/api/v1/enforcements?company=%E3%83%A4%E3%83%B3%E3%82%BB%E3%83%B3%E3%83%95%E3%82%A1%E3%83%BC%E3%83%9E%E6%A0%AA%E5%BC%8F%E4%BC%9A%E7%A4%BE&limit=10

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処分概要

企業名: ヤンセンファーマ株式会社
根拠法令: 薬機法
処分種別: 行政指導
処分日: 2014年4月17日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

製造販売業者に対し、添付文書の「使用上の注意」の改訂と、「安全性速報（ブルーレター）」により医療関係者等に注意喚起を行うよう指示

原文抜粋を表示

厚生労働省は、本日、統合失調症治療薬「ゼプリオン水懸筋注」を使用中の患者で、本剤との因果関係は不明であるが、複数の死亡症例が報告されていることを踏まえ、適正な使用を徹底するため、製造販売業者（ヤンセンファーマ株式会社）に対し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するとともに、「安全性速報（ブルーレター）」（別添１）により医療関係者等に対して速やかに注意喚起を行うよう、指示しました。

対象業種: 医薬品

原文・出典

厚生労働省の公式原文を見る保存済み原文・証拠パックを見る

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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