行政処分データベース

医療機器の規制環境の課題、働き方改革、デジタル化推進、医療機器の開発促進に関する提言と意見交換の実施についての記述。

医療機器の規制や働き方改革、デジタル化推進に関する提言を行い、制度の効率化や医療安全の向上を目指す内容を説明。

新型コロナ感染症に伴う働き方改革や電子化の推進、プログラム医療機器の周知、国際協調の促進についての意見交換。

国際整合、リファレンスカントリー化、プログラム医療機器の課題、働き方改革、ITシステム活用についての取組と要望を説明。

規制の効率化、働き方改革、医療機器の開発促進、サイバーセキュリティ、認証制度の改善、医療安全対策の強化に関する提言と要望。

デジタル化の加速、国際整合、臨床研究の促進、添付文書の電子化、UDIの推進、国際展開戦略についての意見と提言。

医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会の開催と、制度の改良・改善に向けた取組についての説明。

佐野藤建設株式会社の元代表取締役は、林野庁関東森林管理局東京神奈川森林管理署が発注した林道改良工事に関し、元林野庁職員が工事請負代金の増額を約した謝礼として、元林野庁職員に現金を渡したことによる贈賄の疑いで逮捕され、懲役１年（執行猶予３年）の有罪判決を受け、その刑が確定した。 このことが、建設業法第28条第１項第３号に該当することから、同法第28条第３項に該当すると認められる。

１．法令を遵守する体制でない。 ２．整備の一部を実施していないにもかかわらず、保安基準適合証を交付した。 ３．検査の一部を実施せず保安基準適合証を交付した。 ４．指定整備記録簿に一部記載漏れ、記載誤りがあった。 ５．保安基準適合証の交付日から当該保安基準適合証により更新される自動車検査証の有効期間の満了日までの期間のうち、一部の期間において自動車損害賠償責任保険が未加入状況になるにもかかわらず、保安基準適合証を交付した。 中部運輸局自動車技術安全部整備課 ０５２－９５２－８０４２

１．自動車検査員は、検査の一部を実施していないにもかかわらず、保安基準に適合する旨の証明をした。 自動車検査員の解任年月日：令和３年８月２６日 中部運輸局自動車技術安全部整備課 ０５２－９５２－８０４２

(有)荒嶽工業は、民間工事において、管工事業の建設業許可を受けずに、建設業法施行令第1条の2第1項に定める軽微な建設工事の範囲を超える請負契約を3件締結した。

１．不正改造状態で適合証を交付した。 ２．指定整備記録簿の一部記載漏れ。 ３．適合証の交付日から当該適合証により更新される車検有効期間の満了日までの期間のうち一部分の期間において自賠責保険未加入状況になるにもかかわらず適合証を交付した。 ・九州運輸局自動車技術安全部整備課092-472-2537

新型コロナウイルスワクチン（販売名：COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の一部ロットについて、使用を見合わせるようワクチン接種施設への情報提供を開始した旨の報告がありましたので、お知らせいたします。...当該ワクチンについては、特定のロットについて、未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告されたことを踏まえ、武田薬品工業との協議の結果、当面の安全対策措置として、異物混入のリスクが否定できない下記の対象ロットの使用を見合わせることとしたものです。

１．特定整備作業に重大な瑕疵があった。 ２．特定整備記録簿を記載していない。 ３．特定整備記録簿に一部記載誤りがあった。 ４．使用者に特定整備記録簿の写しを交付していない。 ５．特定整備記録簿を２年間保存していない。 ６．整備主任者の特定整備等に関する統括管理に不備があった。 中部運輸局自動車技術安全部整備課 ０５２－９５２－８０４２

新型コロナウイルスワクチン（販売名：COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の一部ロットについて、未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告されたことを踏まえ、武田薬品工業との協議の結果、当面の安全対策措置として、異物混入のリスクが否定できない下記の対象ロットの使用を見合わせることとしたものです。

せたもの 有機溶剤業務を行う作業場所に局所排気装 有機溶剤中毒予防規則第5条 置等を設置しなかったもの 4日以上の休業を要する労働災害につい

建設業法施行規則の一部を改正する省令（平成27年国土交通省令第83号）附則第4条の経過措置が令和3年6月30日を限りに終了したことに伴い、建設業法第7条第2号に掲げる基準を満たさなくなったため

させないで作業を行わせたもの フォークリフトを用いて作業を行うとき に、乗車席以外の箇所に労働者を乗せたも 労働者10名に、1か月間の定期賃金合計約

令和3年8月3日、おのみち渡し船株式会社の旅客船「むかいしま-1」及び「むかいしま-2」について、船舶安全法に基づく中間検査の受検時期を超えて営業運航した旨事業者からの報告により発覚した。 8月5日、中国運輸局の運航労務監理官が海上運送法に基づく監査を実施した。 8月24日、違反の再発防止と輸送の安全確保を図るため、関係法令を遵守し、安全運航を図るための措置を講じることを含む指導を行った。

専任の宅地建物取引士が平成30年2月8日から不足したにもかかわらず、宅地建物取引業法第31条の3第3項に定める期間内に必要な措置を講じないまま、令和2年2月19日に至るまで約2年間経過した。