行政処分データベース

本日、以下のとおり、スパイクバックス筋注の一部変更について承認を行いました。なお、添付文書は別添のとおりです。

医薬品医療機器等法に基づき、一般用新型コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原定性同時検査キットの承認について

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

本日、以下のとおり、コミナティRTU筋注及びスパイクバックス筋注に対する効能・効果、用法・用量の一部変更について承認を行いました。

医薬品医療機器等法に基づく一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの承認について

新型コロナウイルス抗原検査キットのOTC化を迅速に承認していただきました。

新型コロナウイルス抗原検査キットのOTC化を迅速に承認していただきました。誠にありがとうございました。

乾燥細胞培養痘そうワクチンに対するサル痘の予防の効能追加について承認を行いました。

新型コロナウイルス感染症治療薬の承認について 本日、以下のとおり、医薬品アクテムラ点滴静注用について、新型コロナウイルス感染症に関する効能・効果の追加に係る承認を行いました。

本日、以下のとおり、医薬品オルミエント錠について、新型コロナウイルス感染症に関する効能・効果の追加に係る承認を行いました。

乳房再建術に用いられるブレスト・インプラント（ゲル充填人工乳房）関連製品（回収品の代替製品）を承認しました

厚生労働省では、使用済みの単回使用医療機器（一回限り使用できることとされている医療機器。SUD）を医療機器製造販売業者がその責任のもとで適切に収集し、分解、洗浄、部品交換、再組立て、滅菌等の処理を行い、再び使用できるようにすること（「再製造」）に関する制度を創設するための法令整備を平成29 年に行いました。

Duke-NUS医科大学が国際共同治験/GCP査察分野の優良研修センターとして承認された。

ハーバード大学ブリンガムウィメンズ病院がパイロットの優良研修センターとして新規に承認された。

北京大学が国際共同治験/GCP査察分野の優良研修センターとして承認された。