日本イーライリリー株式会社に対する承認
医薬品医療機器等法厚生労働省2021年4月23日
処分概要
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2021年4月23日
- 処分庁
違反内容
本日、以下のとおり、医薬品オルミエント錠について、新型コロナウイルス感染症に関する効能・効果の追加に係る承認を行いました。販売名:オルミエント錠2 mg、同錠4 mg 一般名:バリシチニブ 薬効分類:ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤 申請者:日本イーライリリー株式会社 申請日:令和2年12月25日 追加する効能・効果:SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素吸入を要する患者に限る)
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