行政処分レコード / Enforcement record

アラガン・ジャパン株式会社に対する承認

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Action type

承認

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2019年10月8日

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/api/v1/enforcements?corporate_number=9010401085572&limit=10

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処分概要

企業名: アラガン・ジャパン株式会社
根拠法令: 医薬品医療機器等法
処分種別: 承認
処分日: 2019年10月8日
処分庁: 厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地: 東京都渋谷区恵比寿
法人番号: 9010401085572

アラガン・ジャパン株式会社は東京都渋谷区恵比寿に本社を置く企業である。2019年10月8日に医薬品医療機器等法に関する公的処分を受けている。

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違反内容

本品は、乳房再建術時に人工乳房の埋入を容易にするため、事前に乳房皮下又は大胸筋下に一定期間埋め込み、乳房周辺部の皮膚及びその他の組織を拡張・伸展させる皮膚拡張器である。表面をスムーズ加工した構成品「ナトレル133S ティッシュ・エキスパンダー」が追加された。本品は、乳房の形状を修復または形成するために、乳房再建術又は成人女性の乳房増大術に使用されるゲル充填人工乳房である。スムーズ加工の製品バリエーション拡充のため、構成品にInspira シリーズが追加された。

原文抜粋を表示

乳房再建術に用いられるブレスト・インプラント（ゲル充填人工乳房）関連製品（回収品の代替製品）を承認しました

対象業種: 医療機器

原文・出典

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