行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「アラガン・ジャパン株式会社」と記載された承認

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

承認

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2019年10月8日

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処分概要

企業名
アラガン・ジャパン株式会社
処分種別
承認
処分日
2019年10月8日

違反内容

本品は、乳房再建術時に人工乳房の埋入を容易にするため、事前に乳房皮下又は大胸筋下に一定期間埋め込み、乳房周辺部の皮膚及びその他の組織を拡張・伸展させる皮膚拡張器である。表面をスムーズ加工した構成品「ナトレル133S ティッシュ・エキスパンダー」が追加された。本品は、乳房の形状を修復または形成するために、乳房再建術又は成人女性の乳房増大術に使用されるゲル充填人工乳房である。スムーズ加工の製品バリエーション拡充のため、構成品にInspira シリーズが追加された。

原文抜粋を表示

乳房再建術に用いられるブレスト・インプラント(ゲル充填人工乳房)関連製品(回収品の代替製品)を承認しました

対象業種
医療機器

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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