行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「株式会社サンメディカル技術研究所」と記載された行政指導

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

行政指導

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2020年8月3日

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処分概要

企業名
株式会社サンメディカル技術研究所
処分種別
処分日
2020年8月3日

違反内容

株式会社サンメディカル技術研究所が製造販売する「植込み型補助人工心臓EVAHEART」については、令和元年9月より自主回収(クラスⅠ)を実施しているところですが、全身状態が悪く当該製品の交換ができなかった患者において、令和2年7月14日に死亡事例が発生した。

原文抜粋を表示

植込み型補助人工心臓の機能停止による患者死亡事例について

対象業種
医療機器

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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