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行政処分レコード / Enforcement record

株式会社サンメディカル技術研究所に対する行政指導

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

行政指導

Law

医薬品医療機器等法

Authority

厚生労働省

Action date

2019年4月3日

RegBase 調査証跡レポート

企業公的記録確認レポート

行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録

レポートID
RB-ENFORCEMENT-OTHER-SANMEDEIKARUJI-202607080738
出力日時
2026年7月8日 16:38
出力対象URL
https://regbase.jp/enforcement/other-sanmedeikaruji-shu-yan-jiu-suo-20190403

1. 確認サマリー

対象法人株式会社サンメディカル技術研究所法人番号9100001025944
行政処分等1件同企業の他の処分3件
処分日2019年4月3日処分庁厚生労働省
根拠法令医薬品医療機器等法処分種別行政指導
原文確認原文アーカイブまたはビューアURLを収録

本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。

2. 対象法人

法人名株式会社サンメディカル技術研究所
法人番号9100001025944
法人状態存続
代表者未収録
所在地長野県諏訪市大字四賀２９９０番地
業種・資本金業種: 医療機器 / 資本金: -

3. 行政処分レコード

対象法人名株式会社サンメディカル技術研究所
公表機関厚生労働省
根拠法令・種別医薬品医療機器等法 / 行政指導
処分日・公表日処分日: 2019年4月3日 / 公表日: 2026年4月9日
概要品名：ダブルカフチップレスカニューレ（植込み型補助人工心臓EVAHEARTの部品）製造番号：GU100-0077、GU100-0082、GU100-0084、GU100-0085、GU100-0087、GU100-0088、GU100-0090、GU100-0091出荷時期：平成31年１月９日～平成31年３月28日出荷台数：８個
公式ソースhttps://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_04312.html
原文アーカイブhttps://kiroku.today/a/2f6494032aqpoq7e
抽出・確認日時抽出: 2026年4月25日 09:17 / 証跡確認: 2026年4月25日 09:17 / アーカイブ取得: 2026年4月9日 09:01

4. 事業場・許可情報

この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。

5. 同企業の他の処分

1. 2020年8月3日 行政指導

根拠法令医薬品医療機器等法
概要株式会社サンメディカル技術研究所が製造販売する「植込み型補助人工心臓EVAHEART」については、令和元年９月より自主回収（クラスⅠ）を実施しているところですが、全身状態が悪く当該製品の交換ができなかった患者において、令和２年７月14日に死亡事例が発生した。
詳細URLhttps://regbase.jp/enforcement/other-sanmedeikaruji-shu-yan-jiu-suo-20200803

2. 2020年8月3日 行政指導

根拠法令薬機法
概要株式会社サンメディカル技術研究所から関係医療機関等に対して対応策等に関する周知がなされたこと
詳細URLhttps://regbase.jp/enforcement/yakkiho-sanmedeikaruji-shu-yan-jiu-suo-20200803

3. 2019年9月30日 行政指導

根拠法令医療機器の自主回収に関する規制
概要血液ポンプ（植込み型補助人工心臓EVAHEARTの部品）の出荷時期：平成25年３月１日から平成29年５月29日まで、出荷台数：23台（未使用：１台）
詳細URLhttps://regbase.jp/enforcement/other-sanmedeikaruji-shu-yan-jiu-suo-20190930

確認者記録欄

確認者部署・会社名
確認目的
追加メモ
  • □ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
  • □ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
  • □ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した

現在のページ: 行政処分レコード

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/api/v1/enforcements?corporate_number=9100001025944&limit=10
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処分概要

企業名
株式会社サンメディカル技術研究所
根拠法令
医薬品医療機器等法
処分種別
行政指導
処分日
2019年4月3日
処分庁
厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地
長野県諏訪市大字四賀
法人番号
9100001025944
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違反内容

品名：ダブルカフチップレスカニューレ（植込み型補助人工心臓EVAHEARTの部品）製造番号：GU100-0077、GU100-0082、GU100-0084、GU100-0085、GU100-0087、GU100-0088、GU100-0090、GU100-0091出荷時期：平成31年１月９日～平成31年３月28日出荷台数：８個

原文抜粋を表示

長野県より、株式会社サンメディカル技術研究所が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。

対象業種
医療機器

原文・出典

厚生労働省の公式発表を見る原文アーカイブを開く

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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