ノーベルファーマ株式会社に対する行政指導

不明厚生労働省2017年12月15日

この企業の変化を監視

新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。

処分概要

企業名: ノーベルファーマ株式会社
根拠法令: 不明
処分種別: 行政指導
処分日: 2017年12月15日
処分庁: 厚生労働省

違反内容

本品は、発声時に声門が過剰に閉鎖することで声に障害の出る内転型痙攣性発声障害において、その閉鎖を防止する手術法（甲状軟骨形成術２型）で用いられるチタン製の蝶番型プレートである。京都大学・一色信彦名誉教授のシーズを元に、世界に先駆けて、複数の国内大学と共同でノーベルファーマ株式会社（東京都中央区）が開発・製品化したものである。

原文抜粋を表示

平成29年12月15日付けで先駆け審査指定制度（別紙１参照）の対象品目として初めて、下記の医療機器を承認しましたのでお知らせします。