米国医療機器・IVD工業会に対する勧告
不明厚生労働省2021年8月27日
この企業の変化を監視
新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
処分概要
- 根拠法令
- 不明
- 処分種別
- 処分日
- 2021年8月27日
- 処分庁
違反内容
国際整合、リファレンスカントリー化、プログラム医療機器の課題と要望、働き方改革とITシステム活用に関する取組を説明。
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国際整合やリファレンスカントリー化、プログラム医療機器の課題と要望、働き方改革とITシステム活用についての取組を説明。
- 対象業種
- 医療機器・IVD
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
この企業を監視
新しい行政処分・商号変更・代表者変更・本店移転があった場合にメールで通知します。
同企業の他の処分
- 要望2024年10月7日
米国FDAにて承認された品目のうち、日本で突き合わせた結果、72％が未承認ではないかということになりました。そのうち、切り口を変えると、日本法人がない企業の場合は79％、日本法人がある場合は大分下がって51％という結果でございました。
- 行政指導2022年10月18日
審査の迅速化、国際整合、リファレンスカントリー化、グローバル展開の促進について意見を述べている。
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