医療機器産業連合会、AMDD、EBCに対する勧告

薬機法厚生労働省

処分概要

医療機器データベースの構築、UDI情報登録義務、医療データの利活用促進、臨床試験・研究の規制調和、デバイスロスの調査と改善、医療広告のガイドライン整備、越境ECの規制強化、環境規制への対応、QMS調査の国際整合、業態見直し、管理者資格要件の見直しなど。

原文抜粋を表示

グローバル化とDX推進に向けた意見交換と提案を実施。医療安全のためのデータベース構築、医療データの利活用、臨床研究の活性化、デバイスロスの改善、広告規制の見直し、越境ECの規制強化、環境規制対応、QMS調査制度の国際整合などについて提案。

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