行政処分レコード / Enforcement record

医療機器産業連合会、AMDD、EBCに対する勧告

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

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Action type

勧告

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

不明

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開発者向け: 社内ツール連携用の情報

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処分概要

根拠法令
処分種別
処分日
不明

対象企業の概要

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違反内容

医療機器データベースの構築、UDI情報登録義務、医療データの利活用促進、臨床試験・研究の規制調和、デバイスロスの調査と改善、医療広告のガイドライン整備、越境ECの規制強化、環境規制への対応、QMS調査の国際整合、業態見直し、管理者資格要件の見直しなど。

原文抜粋を表示

グローバル化とDX推進に向けた意見交換と提案を実施。医療安全のためのデータベース構築、医療データの利活用、臨床研究の活性化、デバイスロスの改善、広告規制の見直し、越境ECの規制強化、環境規制対応、QMS調査制度の国際整合などについて提案。

対象業種
医療機器・医薬品

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。