行政処分レコード / Enforcement record

小林化工株式会社に対する行政指導

このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。

Action type

行政指導

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

2021年4月16日

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この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。

開発者向け: 社内ツール連携用の情報

通常の閲覧では開く必要はありません。社内ツールやAIワークフローにこの処分データを組み込む場合の情報です。

/api/v1/enforcements?corporate_number=6210001007109&limit=10

処分概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

小林化工株式会社は福井県あわら市に本店を置く企業であり、業種は不明である。2021年4月に医薬品医療機器等法および薬機法に関する行政処分を受けている。

承認申請用の安定性試験について、安定性試験の実施日、分析法バリデーションの実施日等を改ざんしていた。承認申請書の記載とは異なる方法で製造された製剤で、承認申請用の安定性試験を行っていた。

原文抜粋を表示

小林化工株式会社が承認申請に関し、不適切な行為があったとの報告がありました。

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。

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