臨薬協、AMDD、EBCに対する勧告

薬機法厚生労働省

この企業の変化を監視

新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。

処分概要

根拠法令
処分種別
処分日
不明

違反内容

体外診のクラス分類の見直し、根拠資料の考え方、添付文書の電子化、規制調和のための協議、管理者資格要件の見直し、責任者の運用改善、QMS調査制度の国際整合化など。

原文抜粋を表示

体外診の分類見直しと規制の国際整合推進。

対象業種
体外診断薬

原文・出典

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