行政処分レコード / Enforcement record

公表資料に「臨薬協、AMDD、EBC」と記載された勧告

このページは官公庁の公表資料1件を記録したものです。 公表内容の詳細は公式原文もあわせてご確認ください。

Action type

勧告

Law

薬機法

Authority

厚生労働省

Action date

不明

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/api/v1/enforcements?company=%E8%87%A8%E8%96%AC%E5%8D%94%E3%80%81AMDD%E3%80%81EBC&limit=10

処分概要

企業名
臨薬協、AMDD、EBC
根拠法令
処分種別
処分日
不明

違反内容

体外診のクラス分類の見直し、根拠資料の考え方、添付文書の電子化、規制調和のための協議、管理者資格要件の見直し、責任者の運用改善、QMS調査制度の国際整合化など。

原文抜粋を表示

体外診の分類見直しと規制の国際整合推進。

対象業種
体外診断薬

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。