臨薬協、AMDD、EBCに対する勧告
薬機法厚生労働省
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新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
処分概要
- 企業名
- 臨薬協、AMDD、EBC
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 不明
- 処分庁
違反内容
体外診のクラス分類の見直し、根拠資料の考え方、添付文書の電子化、規制調和のための協議、管理者資格要件の見直し、責任者の運用改善、QMS調査制度の国際整合化など。
原文抜粋を表示
体外診の分類見直しと規制の国際整合推進。
- 対象業種
- 体外診断薬
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