ファイザー株式会社に対する行政指導

処分概要

企業名

ファイザー株式会社

根拠法令

薬機法

処分種別

行政指導

処分日

2021年9月15日

処分庁

厚生労働省

対象企業の概要

この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。

本店所在地

東京都渋谷区代々木

法人番号

5011001126167

ファイザー株式会社は東京都渋谷区代々木に本店を置く企業であり、詳細な設立年や資本金、従業員数などの情報は公開されていません。同社は薬機法に関する行政処分が2件、医薬品医療機器等法に関する処分が1件、2022年10月には新型コロナウイルスワクチンの特例承認に関する措置を受けています。

違反内容

製剤特性として製品由来の白色の微粒子（浮遊物）を含むことがあるが、希釈し溶解した場合は問題なく使用可能。希釈時は、希釈前及び希釈後に、ゆっくりと10回転倒混和すること。稀に、希釈後、転倒混和しても、製品由来の白色の微粒子（浮遊物）が溶解せずに残ることがある。その場合は当該バイアルは使用せず、他のバイアルを使用すること。なお、製品由来の白色浮遊物は安全性への影響はない。これまでに白色浮遊物として報告されたもので外来性の異物は確認されていない。既にロット番号「FF5357」に関し、複数の自治体より相談されている白色浮遊物については、調査中であり、結果については速やかに公表し、厚労省に報告する。

対象業種

医薬品製造

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。