バイオジェン・ジャパン株式会社に対する行政指導
薬機法厚生労働省2017年4月21日
この企業の変化を監視
新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
処分概要
- 根拠法令
- 処分種別
- 処分日
- 2017年4月21日
- 処分庁
違反内容
新たに5品目の医薬品を指定し、対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす画期的な新薬について、開発の早期段階から対象品目に指定し、薬事承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮する制度を適用。
原文抜粋を表示
「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定された医薬品の名称、予定される効能または効果、申請者の氏名または名称を記載。
- 対象業種
- 医薬品
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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新しい行政処分・商号変更・代表者変更・本店移転があった場合にメールで通知します。
企業情報
- 本店所在地
- 東京都中央区日本橋
- 法人番号
- 7010401046394
バイオジェン・ジャパン株式会社は東京都中央区日本橋に本店を置く企業であり、業種は未公開である。薬事法に関する公的処分歴が2017年10月5日に1件記録されている。
企業プロフィールを見る →同業種の最新処分
- 調査中不明
エーザイ株式会社
不明
- 緊急承認2022年11月22日
塩野義製薬株式会社
医薬品医療機器等法
- 承認2022年9月12日
モデルナ・ジャパン株式会社
医薬品医療機器等法
- 承認2022年9月12日
ファイザー株式会社
薬機法
- 承認2022年9月12日
ファイザー株式会社
医薬品医療機器等法
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