1. 2021年4月28日 承認取消及び業務改善命令
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 厚生労働省では、本日付で、小林化工株式会社に対し別紙の通り、医薬品医療機器等法第７4条の２第３項第２号の規定に基づく承認取消及び同法第72条の４第１項に基づく業務改善命令（行政処分）を行いましたので、お知らせします。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-xiao-lin-hua-gong-20210428 |
行政処分レコード / Enforcement record
小林化工株式会社に対する自主回収
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
企業プロフィールを見る →Action type
自主回収
Law
医薬品医療機器等法
Authority
厚生労働省
Action date
2019年10月3日
RegBase 調査証跡レポート
企業信用履歴確認記録
行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録
- レポートID
- RB-ENFORCEMENT-OTHER-XIAO-LIN-HUA-G-202607040917
- 出力日時
- 2026年7月4日 18:17
- 出力対象URL
- https://regbase.jp/enforcement/other-xiao-lin-hua-gong-20191003
1. 確認サマリー
| 対象法人 | 小林化工株式会社 | 法人番号 | 6210001007109 |
|---|---|---|---|
| 行政処分等 | 1件 | 同企業の他の処分 | 5件 |
| 処分日 | 2019年10月3日 | 処分庁 | 厚生労働省 |
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 | 処分種別 | 自主回収 |
| 原文確認 | 原文アーカイブまたはビューアURLを収録 | ||
本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。
2. 対象法人
| 法人名 | 小林化工株式会社 |
|---|---|
| 法人番号 | 6210001007109 |
| 法人状態 | 存続 |
| 代表者 | 未収録 |
| 所在地 | 福井県あわら市矢地第９号１７番地８ |
| 業種・資本金 | 業種: 医薬品製造 / 資本金: - |
3. 行政処分レコード
| 対象法人名 | 小林化工株式会社 |
|---|---|
| 公表機関 | 厚生労働省 |
| 根拠法令・種別 | 医薬品医療機器等法 / 自主回収 |
| 処分日・公表日 | 処分日: 2019年10月3日 / 公表日: 2026年5月4日 |
| 概要 | 福井県より、小林化工株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。 |
| 公式ソース | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07123.html |
| 原文アーカイブ | https://kiroku.today/a/f091d9bbd3qfpwqz |
| 抽出・確認日時 | 抽出: 2026年5月4日 09:01 / 証跡確認: 2026年5月4日 09:01 / アーカイブ取得: 2026年5月4日 09:01 |
4. 事業場・許可情報
この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。
5. 同企業の他の処分
2. 2021年4月16日 行政指導
| 根拠法令 | 薬機法 |
|---|---|
| 概要 | 承認申請用の安定性試験について、安定性試験の実施日、分析法バリデーションの実施日等を改ざんしていた。承認申請書の記載とは異なる方法で製造された製剤で、承認申請用の安定性試験を行っていた。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-xiao-lin-hua-gong-20210416 |
3. 2021年2月9日 業務停止命令
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 医薬品医療機器等法に基づき、第一種医薬品製造販売業、第二種医薬品製造販売業および医薬品製造販売業の業務停止命令および業務改善命令 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-xiao-lin-hua-gong-20210209 |
4. 2020年12月4日 自主回収
| 根拠法令 | 薬機法 |
|---|---|
| 概要 | 販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-xiao-lin-hua-gong-20201204 |
5. 2020年12月4日 自主回収
| 根拠法令 | 医薬品医療機器等法 |
|---|---|
| 概要 | 販売名：イトラコナゾール錠50「MEEK」 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-xiao-lin-hua-gong-20201204 |
確認者記録欄
| 確認者 | 部署・会社名 | ||
|---|---|---|---|
| 確認目的 | |||
| 追加メモ | |||
- □ 公式ソースURLまたは原文アーカイブを確認した
- □ 同名・類似名法人との取り違えがないよう、法人番号・所在地を確認した
- □ 本資料が信用評価・法的助言ではなく、公的記録の確認証跡であることを理解した
現在のページ: 行政処分レコード
この画面では処分1件の根拠法令、処分庁、違反内容を確認できます。会社全体の情報は企業プロフィールに集約しています。
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この行政処分レコードの対象法人、根拠法令、処分庁、原文リンク、証跡確認欄を含む保存用レポートです。
開発者向け: 社内ツール連携用の情報
通常の閲覧では開く必要はありません。社内ツールやAIワークフローにこの処分データを組み込む場合の情報です。
/api/v1/enforcements?corporate_number=6210001007109&limit=10対象企業の概要
この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。
- 本店所在地
- 福井県あわら市矢地第
- 法人番号
- 6210001007109
小林化工株式会社は福井県あわら市に本店を置く企業であり、業種は不明である。2021年4月に医薬品医療機器等法および薬機法に関する行政処分を受けている。
企業プロフィールで官報・法人情報を見る →違反内容
福井県より、小林化工株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
原文抜粋を表示
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
- 対象業種
- 医薬品製造
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
Research index
関連する調査軸
同じ処分庁・処分種別の一覧へ移動できます。
同企業の他の処分
- 承認取消及び業務改善命令2021年4月28日
厚生労働省では、本日付で、小林化工株式会社に対し別紙の通り、医薬品医療機器等法第７4条の２第３項第２号の規定に基づく承認取消及び同法第72条の４第１項に基づく業務改善命令（行政処分）を行いましたので、お知らせします。
- 行政指導2021年4月16日
小林化工株式会社が承認申請に関し、不適切な行為があったとの報告がありました。
- 業務停止命令2021年2月9日
第一種医薬品製造販売業、第二種医薬品製造販売業および医薬品製造販売業の業務停止命令および業務改善命令を行いました
- 自主回収2020年12月4日
福井県より、小林化工株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
- 自主回収2020年12月4日
医薬品自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
同業種の最新処分
- 自主回収不明
モデルナ株式会社
薬機法
- 調査中不明
モデルナ株式会社
医薬品医療機器等法
- 総括製造販売責任者の変更命令2023年12月22日
沢井製薬株式会社
医薬品医療機器等法
- 業務改善命令2023年12月22日
沢井製薬株式会社九州工場
医薬品医療機器等法
- 一部変更承認2023年9月1日
ファイザー株式会社
薬機法
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