モデルナ株式会社に対する自主回収
医薬品医療機器等法厚生労働省2021年9月6日
違反内容
未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告されたことから、当該ロットの自主回収が行われた。
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モデルナ社製の新型コロナワクチンについては、1ロット(Lot 3004667)に未使用の状態での異物の混入が複数の接種施設より報告されたことから、当該ロットの自主回収が行われ、また異物混入の報告はないものの当該ロットと同時期に同一の設備で製造された2ロット(Lot 3004734及びLot 3004956)の自主回収が行われています。
- 対象業種
- 医薬品製造
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
この企業を監視
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企業情報
- 本店所在地
- 東京都荒川区町屋
- 法人番号
- 1011501009049
モデルナ株式会社は東京都荒川区町屋に本店を置き、法人として現在も存続している企業である。薬機法に関する公的処分を過去に1件受けており、直近は不明である。
企業プロフィールを見る →同企業の他の処分
- 自主回収不明
新型コロナワクチン(異物混入の報告はないものの回収対象としたロット)接種後の死亡事例(3例目)の報告について
- 調査中不明
新たに1例の死亡事例が報告されましたのでお知らせします。なお、同ロットについてこれまで2例の死亡事例が報告されています。
同業種の最新処分
- 自主回収不明
モデルナ株式会社
薬機法
- 調査中不明
モデルナ株式会社
医薬品医療機器等法
- 業務改善命令2023年12月22日
沢井製薬株式会社九州工場
医薬品医療機器等法
- 総括製造販売責任者の変更命令2023年12月22日
沢井製薬株式会社
医薬品医療機器等法
- 一部変更承認2023年9月1日
ファイザー株式会社
薬機法
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