厚生労働省に対する行政指導
医薬品医療機器等法厚生労働省2024年8月22日
違反内容
厚生労働省では、薬局・店舗販売業の許可を得た店舗が医薬品の販売に際し、店舗やインターネットで消費者に適切に説明を行っているかどうか等について調査を行っています。今回の調査では、販売ルールを遵守していない薬局・店舗販売業が存在するため、更なる遵守率の向上に向けて販売ルールの徹底が必要です。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 措置命令2025年10月29日
第２３回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第２２回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 制度見直し2024年10月7日
我々、今ちょうど薬機法の改正の検討を進めております。これは前回の令和元年12月公布でありますが、薬機法の附則に検討規定がございまして、施行後５年を目途として規定に検討を加えて、必要に応じて措置することになっております。制度見直しをしておりまして、議論がそれぞれ進んでいるところでございます。
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