厚生労働省に対する制度見直し
薬機法厚生労働省2024年10月7日
違反内容
我々、今ちょうど薬機法の改正の検討を進めております。これは前回の令和元年12月公布でありますが、薬機法の附則に検討規定がございまして、施行後5年を目途として規定に検討を加えて、必要に応じて措置することになっております。制度見直しをしておりまして、議論がそれぞれ進んでいるところでございます。
同企業の他の処分
- 行政指導不明
医薬・生活衛生局が実施する検討会等
- 行政指導不明
薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。
- 措置命令2025年10月29日
第23回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年11月18日
第22回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会
- 措置命令2024年9月1日
2019年に公布された薬機法の施行に向けた準備と運用に関する通知や省令の準備、運用の細部にわたる調整等に関する内容
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