厚生労働省に対する行政指導

薬機法改正により、先駆的医療機器指定制度や変更計画確認制度いわゆるIDATENなど、安全対策の取組が進められています。

医薬・生活衛生局が実施する検討会等

第２３回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会

第２２回 医療機器・体外診断薬の承認審査や安全対策等に関する定期意見交換会

我々、今ちょうど薬機法の改正の検討を進めております。これは前回の令和元年12月公布でありますが、薬機法の附則に検討規定がございまして、施行後５年を目途として規定に検討を加えて、必要に応じて措置することになっております。制度見直しをしておりまして、議論がそれぞれ進んでいるところでございます。