小林化工株式会社に対する自主回収
薬機法厚生労働省2019年10月3日
違反内容
本日、福井県より、小林化工株式会社が下記の医薬品の自主回収に着手した旨の情報提供がなされました。
同企業の他の処分
- 承認取消及び業務改善命令2021年4月28日
医薬品医療機器等法第７4条の２第３項第２号の規定に基づく承認取消及び同法第72条の４第１項に基づく業務改善命令
- 行政指導2021年4月16日
小林化工株式会社が承認申請用の安定性試験について、安定性試験の実施日、分析法バリデーションの実施日等を改ざんしていた。承認申請書の記載とは異なる方法で製造された製剤で、承認申請用の安定性試験を行っていた。
- 業務停止命令2021年2月9日
福井県より、小林化工株式会社に対し、医薬品医療機器等法に基づき、第一種医薬品製造販売業、第二種医薬品製造販売業および医薬品製造販売業の業務停止命令および業務改善命令を行いましたのでお知らせいたします。
- 自主回収2020年12月4日
医薬品の自主回収のお知らせ（クラスⅠ）
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