株式会社ヘリオスに対する指定
薬機法厚生労働省2017年2月28日
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新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
違反内容
急性期（発症後18～36時間）の脳梗塞の治療を目的とした、ドナーの骨髄から採取して増殖させた成人接着性幹細胞に由来する幹細胞製品。
- 対象業種
- 医療用幹細胞
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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企業情報
株式会社ヘリオスは、法人ステータスが現存し、薬事法に関する公的処分歴が2017年10月5日に1件記録されています。業種や所在地、設立年などの詳細情報は公開されていません。
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- 先駆け審査指定制度対象品目の募集2017年10月5日
ヒト（同種）成人骨髄由来多能性前駆細胞 脳梗塞急性期（発症後18～36時間）
- 指定2017年2月28日
ヒト（同種）成人骨髄由来多能性前駆細胞を用いた急性期脳梗塞の治療を目的とした幹細胞製品であり、海外で開発されている。ドナーの骨髄から採取・加工した接着性幹細胞の懸濁液であり、急性期の脳梗塞に伴う機能障害の改善を目的とする点に新規性があり、画期性が高い。
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