株式会社ヘリオスに対する指定

処分概要

企業名

株式会社ヘリオス

根拠法令

薬事法

処分種別

指定

処分日

2017年2月28日

処分庁

厚生労働省

違反内容

ヒト（同種）成人骨髄由来多能性前駆細胞を用いた急性期脳梗塞の治療を目的とした幹細胞製品であり、海外で開発されている。ドナーの骨髄から採取・加工した接着性幹細胞の懸濁液であり、急性期の脳梗塞に伴う機能障害の改善を目的とする点に新規性があり、画期性が高い。

原文・出典

※ 正確な情報は必ず上記リンク先の原文をご確認ください。