第一医科株式会社に対する指定
薬機法厚生労働省2017年2月28日
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新しい行政処分や商号・代表者・本店所在地の変化があった場合に、メールで通知します。
違反内容
気管欠損部位に留置し、気管の構造を保ち粘膜再建の足場となる点に新規性があり、画期性が高い。
- 対象業種
- 医療機器
再発 / 複数処分: 同一企業に対する他の処分記録が存在します。企業プロフィールで履歴を確認
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新しい行政処分・商号変更・代表者変更・本店移転があった場合にメールで通知します。
企業情報
- 本店所在地
- 東京都文京区本郷
- 法人番号
- 1010001004353
第一医科株式会社は東京都文京区本郷に本店を置く企業であり、業種は未公開である。2017年10月に薬事法に関する公的処分を2件受けている。
企業プロフィールを見る →同企業の他の処分
- 先駆け審査指定制度対象品目の募集2017年10月5日
人工気管 気管欠損部位に留置し、気管の構造を保ち粘膜再建の足場となり 、気管欠損部を狭窄なく代替
- 指定2017年2月28日
気管欠損部位に留置し、気管の構造を保ち粘膜再建の足場となる点に新規性があり、画期性が高い。臨床研究(12例)により、全例で高い有効性を示唆する結果(形態的・機能的に気管としての機能を保っている。)との報告がある。国内での治験を経て、世界に先駆けて日本で承認申請予定。
同業種の最新処分
- 業務改善命令2023年3月7日
日本マイクロポートCRM株式会社
医薬品医療機器等の品質管理及び保証に関する法律(医療機器法)
- 自主回収2023年3月3日
アボットジャパン合同会社
医療機器の自主回収に関する規定(行政指導・自主回収の実施)
- 自主回収2022年8月31日
日本マイクロポートCRM株式会社
医薬品医療機器等の品質管理等に関する法律
- 自主回収2022年7月29日
アボットメディカルジャパン合同会社
医薬品医療機器等の品質管理及び薬事法
- 自主回収2022年5月10日
クックメディカルジャパン合同会社
医薬品医療機器等の品質管理及び薬事に関する法律(医療機器の自主回収に関する規定)
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