1. 2017年10月5日 先駆け審査指定制度対象品目の募集
| 根拠法令 | 薬事法 |
|---|---|
| 概要 | aducanumab アルツハイマー病の進行抑制 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-baiozienziyapan-20171005 |
行政処分レコード / Enforcement record
このページは1件の行政処分の詳細です。企業単位の官報掲載情報・法人基礎情報・他の処分履歴は企業プロフィールで確認できます。
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先駆け審査指定制度対象品目の募集
Law
薬機法
Authority
厚生労働省
Action date
2017年10月5日
RegBase 調査証跡レポート
行政処分レコードに基づく対象法人・公表機関・原文確認状況の保存用記録
| 対象法人 | バイオジェン・ジャパン株式会社 | 法人番号 | 7010401046394 |
|---|---|---|---|
| 行政処分等 | 1件 | 同企業の他の処分 | 2件 |
| 処分日 | 2017年10月5日 | 処分庁 | 厚生労働省 |
| 根拠法令 | 薬機法 | 処分種別 | 先駆け審査指定制度対象品目の募集 |
| 原文確認 | 原文アーカイブまたはビューアURLを収録 | ||
本レポートは、RegBaseが収録する官公庁公表資料を、社内確認の証跡として保存しやすい形式に整理したものです。 信用スコア、反社判定、与信可否の結論を示すものではありません。重要な判断では公式発表の原文も確認してください。
| 法人名 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 法人番号 | 7010401046394 |
| 法人状態 | 存続 |
| 代表者 | 未収録 |
| 所在地 | 東京都中央区日本橋1丁目4番1号日本橋一丁目三井ビルディング14F |
| 業種・資本金 | 業種: 医薬品 / 資本金: - |
| 対象法人名 | バイオジェン・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 公表機関 | 厚生労働省 |
| 根拠法令・種別 | 薬機法 / 先駆け審査指定制度対象品目の募集 |
| 処分日・公表日 | 処分日: 2017年10月5日 / 公表日: 2026年5月4日 |
| 概要 | 「先駆け審査指定制度」の対象品目の募集を開始します |
| 公式ソース | https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000179802.html |
| 原文アーカイブ | https://kiroku.today/a/ceb343f564hi8gdl |
| 抽出・確認日時 | 抽出: 2026年5月5日 03:01 / 証跡確認: 2026年5月5日 03:01 / アーカイブ取得: 2026年5月5日 03:01 |
この処分レコードでは、事業場・許可番号等の追加構造化情報は収録されていません。
| 根拠法令 | 薬事法 |
|---|---|
| 概要 | aducanumab アルツハイマー病の進行抑制 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/other-baiozienziyapan-20171005 |
| 根拠法令 | 薬機法 |
|---|---|
| 概要 | 新たに5品目の医薬品を指定し、対象疾患の重篤性など一定の要件を満たす画期的な新薬について、開発の早期段階から対象品目に指定し、薬事承認に関する相談・審査で優先的な取扱いをすることで、承認審査の期間を短縮する制度を適用。 |
| 詳細URL | https://regbase.jp/enforcement/yakkiho-baiozienziyapan-20170421 |
| 確認者 | 部署・会社名 | ||
|---|---|---|---|
| 確認目的 | |||
| 追加メモ | |||
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/api/v1/enforcements?corporate_number=7010401046394&limit=10この処分レコードに紐づく企業の要約です。官報掲載情報や企業単位の履歴は企業プロフィールで確認できます。
バイオジェン・ジャパン株式会社は東京都中央区日本橋に本店を置く企業であり、業種は未公開である。薬事法に関する公的処分歴が2017年10月5日に1件記録されている。
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aducanumab アルツハイマー病の進行抑制
「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定された医薬品の名称、予定される効能または効果、申請者の氏名または名称を記載。
エーザイ株式会社
不明
塩野義製薬株式会社
医薬品医療機器等法
ファイザー株式会社
薬機法
ファイザー株式会社
医薬品医療機器等法
モデルナ・ジャパン株式会社
医薬品医療機器等法
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